Pal IPA Product Family ( Medipal Alcohol Disinfectant Wipes; Pal Tech Precision 70% IPA Wipes; Pal TX IPA Surface Disinfectant Wipes).

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Nusipirk tai dabar

Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
21-06-2020

Veiklioji medžiaga:

2-propilo alkoholis, izopropilo alkoholis, propan-2-olis, izopropanolis

Prieinama:

Pal Hygiene Products Limited, Unit 5B & Unit 5H Fingal Bay Business Park, K32 NY57, Balbriggan, Co. Dublin, Airija.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

2-propyl alcohol, isopropyl alcohol, propan-2-ol, isopropanol

Sudėtis:

Veikliosios medžiagos CAS Nr.: 67-63-0, EB Nr.: 200-661-7, Veikliosios medžiagos pavadinimas: 2-propilo alkoholis, izopropilo alkoholis, propan-2-olis, izopropanolis, Koncentracija: 62.9% , Veiklioji

Recepto tipas:

Profesionalai

Gydymo sritis:

Maisto ir pašarų sritis

Produkto santrauka:

Sąjungos autorizacija. Žr. pridedamą dokumentą.

Autorizacija statusas:

Galioja

Leidimo data:

2019-11-24

Prekės savybės

                                KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/2030
2019 M. LAPKRIČIO 29 D.
KURIUO SUTEIKIAMAS BIOCIDINIŲ PRODUKTŲ GRUPĖS „PAL IPA PRODUCT
FAMILY“ SĄJUNGOS AUTORIZACIJOS
LIUDIJIMAS
(TEKSTAS SVARBUS EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių
produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (
1
), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,
kadangi:
(1)
2016 m. birželio 29 d. bendrovė „Pal Hygiene Products Limited“
pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio
1 dalį pateikė paraišką suteikti biocidinių produktų grupės
„Pal IPA Product Family“ (produktai priskiriami 2-o ir 4-o
tipo produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede)
autorizacijos liudijimą ir raštu pateikė patvirtinimą, kad
Jungtinės
Karalystės
kompetentinga
institucija
sutiko
paraišką
įvertinti.
Paraiška
buvo
užregistruota
Biocidinių
produktų registre bylos numeriu BC-DY025578-07;
(2)
biocidinių produktų grupėje „Pal IPA Product Family“ yra
propan-2-olio kaip veikliosios medžiagos, kuri yra įtraukta
į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą
Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą;
(3)
2018 m. rugpjūčio 22 d. vertinančioji kompetentinga institucija
pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio
1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau –
Agentūra) vertinimo ataskaitą bei jos atlikto vertinimo
išvadas;
(4)
2019
m.
kovo 25
d.
Agentūra
pateikė Komisijai
savo
nuomonę
(
2
),
įskaitant
siūlomas
autorizacijos
liudijimo
nuostatas ir sąlygas, biocidinių produktų grupės „Pal IPA
Product Family“ charakteristikų santraukos projektą ir
galutinę biocidinių produktų grupės vertinimo ataskaitą pagal
Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį;
(5)
nuomonėje padaryta išvada, kad „Pal IPA Product Family“ yra
biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta R
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą