Palexia retard

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tapentadolio hidrochloridas

Prieinama:

Grünenthal GmbH

ATC kodas:

N02AX06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tapentadolio hydrochloride

Dozė:

25 mg; 200 mg; 150 mg; 100 mg; 250 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tapentadol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-08-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PALEXIA RETARD 50 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
PALEXIA RETARD 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
PALEXIA RETARD 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
PALEXIA RETARD 200 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
PALEXIA RETARD 250 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Tapentadolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Palexia retard ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Palexia retard
3.
Kaip vartoti Palexia retard
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Palexia retard
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PALEXIA RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Palexia retard medžiaga tapentadolis yra stipriai skausmą
malšinantis vaistas, priklausantis opioidų
grupei. Palexia retard malšinamas sunkus ūminis skausmas, kurį
tinkamai malšinti galima tik opioidiniais
skausmą malšinančiais vaistais, suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PALEXIA RETARD
PALEXIA RETARD VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija tapentadoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu sergate astma arba Jūsų kvėpavimas yra pavojingai suretėjęs
ar paviršutiniškas (kvėpavimo
slopinimas, anglies dvideginio koncentracijos padidėjimas kraujyje);

jeigu pasireiškia žarnų paralyžius;

ūmaus apsinuodijimo alkoholiu atveju, vartojant migdomuosius,
skausmą malšinančius arba kitokius
psic

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Palexia retard 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 25 mg tapentadolio
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Palexia retard 25 mg tabletėje yra 1,330 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Tabletės yra šiek tiek rusvai oranžinės spalvos, pailgos, dengtos
plėvele, 5,5 mm x 10 mm dydžio, ant
jų vienos pusės yra _Grünenthal_ emblema, o ant kitos pusės
užrašyta ,,H9“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Palexia retard skirta sunkaus lėtinio skausmo, kurį tinkamai galima
gydyti tik opioidiniais analgetikais,
malšinimui suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimo planas turi būti nustatomas individualiai, atsižvelgiant
skausmo, kurį reikia malšinti,
sunkumą, ankstesnę gydymo patirtį ir paciento stebėjimo galimybes.
Palexia retard reikia gerti du kartus per parą, maždaug kas 12
valandų.
_Gydymo pradėjimas_
Gydymo pradėjimas pacientams, kurie dar nevartojo opioidinių
analgetikų
Gydymo pradžioje pacientai turi vartoti 50 mg tapentadolio pailginto
atpalaidavimo tabletėmis du
kartus per parą.
_Gydymo pradėjimas pacientams, kurie jau vartoja opioidinius
analgetikus_
Pradedant vartoti Palexia retard vietoj kitokio opioidų preparato ir
nustatant pradinę šio vaistinio
preparato dozę, reikia atsižvelgti į anksčiau vartotą vaistinį
preparatą, jo vartojimą ir vidutinę paros
dozę. Pacientams, kurie jau vartoja opioidų preparatų, gali
prireikti didesnių pradinių Palexia retard
dozių, palyginti su tais pacientais, kurie prieš pradedant gydymą
Palexia retard, opioidų preparatų
nevartojo.
_Laipsniškas dozės nustatymas ir palaikomoji dozė_
Pradėjus gydymą, dozę reikia palaipsniui individualiai keisti iki
tokios, kuri užtikrina reikiamą
skaus