Palforzia

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Prieinama:

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

ATC kodas:

V01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Farmakoterapinė grupė:

Allergens

Gydymo sritis:

Peanut Hypersensitivity

Terapinės indikacijos:

Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Produkto santrauka:

Revision: 5

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2020-12-17

Pakuotės lapelis

63
B. PAKUOTĖS LAPELIS
64
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PALFORZIA 0,5 MG GERIAMIEJI MILTELIAI ATIDAROMOSE KAPSULĖSE
PALFORZIA 1 MG GERIAMIEJI MILTELIAI ATIDAROMOSE KAPSULĖSE
PALFORZIA 10 MG GERIAMIEJI MILTELIAI ATIDAROMOSE KAPSULĖSE
PALFORZIA 20 MG GERIAMIEJI MILTELIAI ATIDAROMOSE KAPSULĖSE
PALFORZIA 100 MG GERIAMIEJI MILTELIAI ATIDAROMOSE KAPSULĖSE
PALFORZIA 300 MG GERIAMIEJI MILTELIAI PAKETĖLYJE
_Arachis hypogaea L._ sėklų (žemės riešutų) milteliai, iš
kurių pašalinti riebalai
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PALFORZIA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PALFORZIA
3.
Kaip vartoti PALFORZIA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PALFORZIA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PALFORZIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
PALFORZIA sudėtyje yra žemės riešutų baltymo iš žemės
riešutų branduolių, iš kurių pašalinti
riebalai, miltelių. Jis priklauso vaistų, vadinamų maisto
alergenais, klasei. Šis gydymas skirtas
žmonėms, kurie alergiški žemės riešutams (_Arachis hypogaea
L._).
PALFORZIA skirtas vaikams ir jaunuoliams nuo 4 iki 17 metų ir tiems,
kurie gydymo eigoje sulaukia
pilnametystės.
PALFORZIA veikia palaipsniui didi

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PALFORZIA 0,5 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
PALFORZIA 1 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
PALFORZIA 10 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
PALFORZIA 20 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
PALFORZIA 100 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
PALFORZIA 300 mg geriamieji milteliai paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
PALFORZIA 0,5 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg žemės riešutų baltymo _Arachis
hypogaea L. _sėklų (žemės riešutų)
miltelių, iš kurių pašalinti riebalai, pavidalu.
PALFORZIA 1 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
Kiekvienoje kapsulėje yra 1 mg žemės riešutų baltymo _Arachis
hypogaea L. _sėklų (žemės riešutų)
miltelių, iš kurių pašalinti riebalai, pavidalu.
PALFORZIA 10 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg žemės riešutų baltymo _Arachis
hypogaea L. _sėklų (žemės riešutų)
miltelių, iš kurių pašalinti riebalai, pavidalu.
PALFORZIA 20 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg žemės riešutų baltymo _Arachis
hypogaea L._ sėklų (žemės riešutų)
miltelių, iš kurių pašalinti riebalai, pavidalu.
PALFORZIA 100 mg geriamieji milteliai atidaromose kapsulėse
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg žemės riešutų baltymo _Arachis
hypogaea L. _sėklų (žemės riešutų)
miltelių, iš kurių pašalinti riebalai, pavidalu.
PALFORZIA 300 mg geriamieji milteliai paketėlyje
Kiekviename paketėlyje yra 300 mg žemės riešutų baltymo _Arachis
hypogaea L. _sėklų (žemės riešutų)
milteli�