Panthenol 100 mg JENAPHARM

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Quintesence s.r.o., Česká republika

ATC kodas:

A11HA30

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl 20x100 mg (liek.skl.hnedá)

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Gydymo sritis:

Dexpantenol

Produkto santrauka:

tbl 20x100 mg (liek.skl.hnedá)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1970-12-30

Pakuotės lapelis

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/02630-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANTHENOL 100 MG JENAPHARM
tablety
dexpantenol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Panthenol 100 mg JENAPHARM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panthenol 100 mg
JENAPHARM
3.
Ako užívať Panthenol 100 mg JENAPHARM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Panthenol 100 mg JENAPHARM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANTHENOL 100 MG JENAPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Panthenol patrí do skupiny vitamínov B.
Na čo sa Panthenol používa
-
Podporná liečba akútneho neinfekčného zápalu hrtana v dôsledku
mechanického poškodenia
sliznice od 12 rokov.
- Liečba stavov nedostatku kyseliny pantoténovej, ktoré nie je
možné zvládnuť pomocou potravy,
ako napr. doplnenie u dlhodobo dialyzovaných pacientov a pri
mravčení a necitlivosti
(parestéziách) a bolestiach v prstoch nôh a v chodidlách
spôsobených nedostatkom kyseliny
pantoténovej (burning-feet syndróm) od 6 rokov.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 7 dní alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO

Prekės savybės

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev .č.: 2019/02630-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Panthenol 100 mg JENAPHARM
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 100 mg dexpantenolu.
Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza 204,656 mg
Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1
3. LIEKOVÁ FORMA
Tablety
Biele tablety s rovným povrchom.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Podporná liečba akútnej neinfekčnej faryngitídy v dôsledku
mechanického poškodenia
sliznice od 12 rokov.
-
Terapia stavov nedostatku kyseliny pantoténovej, ktoré nie je
možné zvládnuť pomocou
potravy, ako napr. suplementácia u chronicky dialyzovaných pacientov
a pri parestéziách a
bolestiach v prstoch nôh a chodidlách, podmienených nedostatkom
kyseliny pantoténovej
(burning-feet syndróm) od 6 rokov.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Ak nie je predpísané inak, platia nasledovné dávkovacie schémy:
-
_liečba akútnych neinfekčných faryngitíd:_
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
2 - 4 tablety Panthenolu 100 mg JENAPHARM (čo zodpovedá 200 až 400
mg dexpantenolu) cmúľať
jednotlivo rozdelene počas dňa.
Deti od 6 do 12 rokov:
Užívanie Panthenolu 100 mg JENAPHARM sa neodporúča kvôli
nedostatočnej účinnosti
dexpantenolu v tejto vekovej skupine (viď časť 5.1).
-
_liečba stavov nedostatku kyseliny pantoténovej (ako napr.
burning-feet- syndróm):_
Dospelí, dospievajúci a deti od 6 rokov:
denne užiť 1 tabletu Panthenol 100 mg JENAPHARM (čo zodpovedá 100
mg dexpantenolu). Pre
uľahčenie prehĺtania možno tablety rozlomiť.
Pediatrická populácia do 6 rokov
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev .č.: 2019/02630-ZME
Aj keď neexistuje dôkaz o toxickom účinku dexpantenolu u ľudí,
neodporúča sa užívanie Panthenolu
100 mg JENAPHARM u detí mladších ako 6 rokov, pretože bezpečnosť
a účinnosť v tejto vekovej
skupine nebola stanovená.
Spôsob podávania a
dĺžka užívania
Pri