Panzynorm forte-N

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

A09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)

Dozė:

269,12 mg – 279,44 mg (20000 V/12000 V/900 V); 20000 V/12000 V/900 V

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-03-05

Pakuotės lapelis

_- PMS-165C-KRKA_
_- CMYK_
_- NELAKIRANO POLJE_
Šifra: 299951
Emb. mat.: ZL. PANZYNORM F-N 20 000 V
FOT 10 LT
Dimenzije: 60x19x130 mm
Izrez zloženke: po načrtu Zl-003
PhC št.: 34197
Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989600631
Merilo: 1:1
Datum: 19.10.2016
Izdelal: A. Bradač
Pregledal: S. Zarabec
_Oddelek za oblikovanje_
Panzynorm forte-N vartojamas lėtinio kasos veiklos nepakankamumo,
kurio metu
sutrinka sekreto išskyrimas į virškinimo traktą, gydymui.
_Dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_
Paprastai pakanka gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per parą
(pagrindinių valgymų metu),
tačiau prireikus užkandžiaujant galima vartoti dar po 1 tabletę.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Nereceptinis vaistinis preparatas. Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Laikyti gamintojo
pakuotėje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
LT/1/03/2987/001
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra kasos miltelių, kurių
aktyvumas atitinka 20 000 vienetų lipazės, 12 000 vienetų
amilazės ir 900 vienetų proteazės.
Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.
Vartoti per burną. Tabletę nurykite nepažeistą. Nekramtykite ir
nesmulkinkite jos.
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovėnija
299951
Kasos milteliai
10
plėvele dengtų tablečių
plėvele dengtos tabletės
Kasos milteliai
10
plėvele dengtų tablečių
plėvele dengtos tabletės
Serija:
Tinka iki:
Panzynorm forte-N
-N
mmmmmmm
4 3
$XWKRU2=2
$SSURYHU2=2
$SSURYHU2373
%UDGDþ$OHNVDQGHU
EUDGDFD

7KLVGRFXPHQWKDVEHHQHOHFWURQLFDO\VLJQHG
3RGSLV
'DWXP
,PHLQSULLPHN
_- PMS-165C-KRKA_
_- PMS-575C-KRKA_
_Barve morajo ustrezati _
_potrjenemu barvnemu _
_odtisu BOFTG-112-X!_
_Oddelek za oblikovanje_
Šifra: 299950
Emb. mat.: ALF. PANZYNORM F-N 20 000 V
FOT 258MM LT
Širina folije: 258 mm ± 1 mm
Dimenzija blistra: 57x125 mm
Material: po specifikaciji
Merilo: 1:1
Datum: 04.09.2016
Izdelal: A. Bradač
Pregledal: S. Zarabec
plėv

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Panzynorm forte-N 20 000 V plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 269,12 mg – 279,44 mg
kasos miltelių, kurių aktyvumas
atitinka 20 000 vienetų lipazės, 12 000 vienetų amilazės ir 900
vienetų proteazės.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(53,90-64,22 mg)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtoje tabletė.
Baltai pilkos spalvos, apvali, lengvai abipus išgaubta plėvele
dengta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lėtinio kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymas
(fermentų pakeičiamoji terapija).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus_
Dozuojama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Gydymas pradedamas mažomis vaistinio preparato dozėmis - po 1
tabletę 3 kartus per parą
pagrindinių valgymų metu. Jeigu kasos fermentų stygiaus simptomai
išlieka, dozę galima palaipsniui
didinti. Paprastai pakanka gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per parą
pagrindinių valgymų metu, tačiau
prireikus užkandžiaujant galima vartoti dar po 1 tabletę. Šio
vaistinio preparato galima vartoti ir
gerokai didesnėmis dozėmis, tačiau būtina vartoti mažiausią
veiksmingą dozę, kurios pakanka
simptomams pašalinti (tai ypač svarbu pacientams, sergantiems
cistine fibroze).
Pacientams, sergantiems cistine fibroze, prieš tai nustatytų
dozavimo rekomendacijų viršyti negalima.
Rekomenduojama vartoti 1-2 tabletes pagrindinių valgymų metu ir
papildomai 1 tabletę
užkandžiaujant. Pacientus būtina perspėti, kad be gydytojo
nurodymo patiems dozės didinti negalima.
Jei ligos simptomai nepraeina, gydytojas gali dozę padidinti.
_Vaikų populiacija_
Panzynorm forte-N nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie
saugumą ir arba
veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
Plėvele dengto