Panzynorm

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

A09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)

Dozė:

96,56 mg – 123,92 mg (10000 V/7200 V/400 V); 10000 V/7200 V/400 V

Vaisto forma:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-11-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PANZYNORM 10 000 V SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
kasos milteliai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas, arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Panzynorm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Panzynorm
3.
Kaip vartoti Panzynorm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Panzynorm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PANZYNORM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Panzynorm sudėtyje yra natūralių kasos fermentų: lipazės,
amilazės ir proteazės. Valgio metu šios
medžiagos išsiskiria į plonąją žarną, kur padeda virškinti
maistą. Lipazė virškina riebalus, amilazė –
angliavandenius, proteazė – baltymus. Skrandyje neirioje kapsulėje
esančios kasos miltelių granulės
padengtos specialia danga, atsparia skrandžio rūgščiai, todėl
fermentai atsipalaiduoja plonojoje
žarnoje, kur veikia kaip fermentai, kurių kasa negamina arba gamina
nepakankamai (pakeičiamasis
gydymas).
Panzynorm vartojamas ilgalaikio kasos nepakankamumo, kurio metu
sutrinka jos sekreto išskyrimas į
virškinimo traktą, gydymui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANZYNORM
PANZYNORM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei sergate ūminiu arba lėtiniu paūmėjusiu kasos

Prekės savybės

_ _
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
PANZYNORM 10 000 V SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
(Paraiškoje nurodytas pavadinimas - Panzynorm 10000 V kietosios
kapsulės)
Kasos milteliai (Lipazė, amilazė, proteazė)
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
1.2. GAMINTOJAS
Krka, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė N21, N56, N84.
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Registruotas Slovėnijoje.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str. 3(i) d.
11 str. 4 d.
X
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
fiksuotas derinys
10b str.
11 str. 15 d.
informuoto sutikimo
10c str.
11 str. 16 d.
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
hibridinis
10 str. 3 d.
11 str. 10 d.
panašus biologinis
10 str. 4 d.
11 str. 11 d.
homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
tradicinis augalinis
16b str.
16 str. 4 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
_Taip _
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
_Ne _
Panzynorm 10000 V kietosios kapsulės
2
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
_Ne _
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS
FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
_Ne _
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CH