Paracetamol Basi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolis

Prieinama:

Laboratórios Basi-Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Paracetamol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-10-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PARACETAMOL BASI 10 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Paracetamol Basi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Basi
3.
Kaip vartoti Paracetamol Basi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Paracetamol Basi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PARACETAMOL BASI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos paracetamolio; jis
yra analgetikas (malšina skausmą) ir
antipiretikas (mažina karščiavimą).
Jis skirtas trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui,
ypač po operacijos, ir
trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.
Paracetamol Basi skirtas vartoti tik suaugusiesiems, paaugliams ir
vaikams, sveriantiems daugiau kaip
33 kg.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL BASI
PARACETAMOL BASI VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje)
-
jeigu yra alergija propacetamoliui (tai kitas vaistas nuo skausmo,
kurį organizmas paverčia į
paracetamolį)
-
jeigu sergate sunkia kepenų liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Paracetamol Basi, jeigu:
- galite vaistus nuo skausmo vartoti per burną, nes tai yra
rekomenduojamas vartojimo būdas;
- yra sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija, arba jeigu
piktnaudžiauj

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol Basi 10 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 10 mg paracetamolio
Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1 000 mg paracetamolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris 0,04 mg/ml
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus tirpalas be matomų kietųjų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paracetamol Basi 10 mg/ml infuzinis tirpalas skirtas vartoti
suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams,
sveriantiems daugiau kaip 33 kg, trumpalaikiam vidutinio stiprumo
skausmo malšinimui, ypač po
operacijos, ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui, kai šio
vaistinio preparato vartojimas į veną yra
kliniškai pagrįstas: esant skubiam poreikiui gydyti skausmą arba
hipertermiją ir (arba) kai kiti
vartojimo būdai neįmanomi.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti į veną.
100 ml buteliukas skirtas vartoti tik suaugusiesiems, paaugliams ir
vaikams, sveriantiems daugiau kaip
33 kg.
Dozavimas
Dozavimas pagal paciento svorį (žr. toliau pateiktą dozavimo
lentelę):
Paciento svoris
Vartojama dozė
Vartojamas tūris
Didžiausias
vartojamas
Paracetamol Basi
10 mg/ml infuzinio
tirpalo tūris pagal
grupės viršutinę
svorio ribą (ml)*
Didžiausia paros
dozė**
Nuo >33 kg iki
≤50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg,
neviršijant 3 g
>50 kg ir yra
papildomų
toksiškumo
kepenims rizikos
veiksnių
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50 kg ir nėra
papildomų
toksiškumo
kepenims rizikos
veiksnių
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* Mažiau sveriantiems pacientams reikės mažesnės dozės.
Tarp kiekvieno vartojimo turi praeiti bent 4 valandos. Per 24 valandas
galima skirti ne daugiau kaip 4
dozes.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, tarp
kiekvieno šio vaistinio preparato
vartojimo turi praeiti bent 6 valandos.
** Didžiausia paros dozė: pirmiau pateiktoje lentelėje nurodyta
didžiausia paros dozė