Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paroksetinas
Sandoz d.d.
N06AB05
Paroksetinas
20 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Paroxetine
Išregistruotas
2006-04-27
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paroxetin Sandoz 20 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 22,21 mg paroksetino hidrochlorido (atitinka 20 mg paroksetino). Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Tabletė. Tabletė yra rombo formos, balta arba beveik balta. Vienoje jos pusėje yra gili, kitoje sekli įranta. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Didžiosios depresijos epizodo gydymas. - Obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas. - Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos, gydymas. - Socialinio nerimo sutrikimo / Socialinės fobijos gydymas. - Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas. - Potrauminio streso sutrikimo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Paroksetino rekomenduojama gerti kartą per parą, ryte, valgio metu. Tabletę geriau nuryti nesukramtytą. SUNKUS DEPRESINIS EPIZODAS Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Paprastai paciento būklė pradeda lengvėti po vienos gydymo savaitės, tačiau tik antrą savaitę palengvėjimas tampa pastebimas. Po 3 – 4 gydymo savaičių reikia peržiūrėti paroksetino, kaip ir kitokių antidepresantų, dozavimą ir prireikus keisti dozę. Priklausomai nuo ligonio būklės ją gali prireikti keisti ir vėliau. Jeigu 20 mg paros dozė yra nepakankamai veiksminga, ją, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą, galima palaipsniui didinti 10 mg iki didžiausios, t. y. 50 mg. Kad visiškai išnyktų depresijos simptomai, ligonį reikia gydyti gana ilgai, t. y. ne trumpiau kaip 6 mėnesius. OBSESINIS KOMPULSINIS SUTRIKIMAS Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg. Pradžioje reikia gerti po 20 mg per parą, vėliau paros dozę galima palaipsniui didinti 10 mg iki rekomenduojamos. Jeigu po kelių gydymo rekomenduojama paros doze savaičių organizmo reakcija yra nepakankama, kai kuriems ligoniams gali būti naudinga paros dozę palaipsniui didinti 10 mg iki didžiausios, t. y. 60 mg. Kad išnyktų obsesinio kompulsini Perskaitykite visą dokumentą