Paroxetine Orion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paroksetinas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N06AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paroksetinas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Paroxetine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-07-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PAROXETINE ORION 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
paroksetinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Paroxetine Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Paroxetine Orion
3.
Kaip vartoti Paroxetine Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Paroxetine Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PAROXETINE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Paroxetine Orion priklauso vaistų nuo depresijos, vadinamų
selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos
inhibitoriais (SSRI), grupei.
Vaistu Paroxetine Orion gydomos šios būklės:
-
depresija (didžiosios depresijos epizodai);
-
obsesinis kompulsinis sutrikimas, sutrumpintai OKS (kai kankina
įkyrios mintys ir atliekami
įkyrūs veiksmai);
-
panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos (pvz., baimė išeiti
iš namų, įeiti į parduotuvę arba
viešų vietų baimė);
-
socialinė fobija (kasdienių socialinių situacijų nenugalima baimė
arba vengimas);
-
generalizuotas nerimo sutrikimas (beveik visada persekiojanti baimė,
kuriai būdingas nuolatinis
nervingas susirūpinimas);
-
potrauminio streso sutrikimas (nerimas, kurį sukėlė patirtas
traumuojantis įvykis).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAROXETINE ORION
PAROXETINE ORION VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu vartojate arba per pastarąsias dvi savaites

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paroxetine Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg paroksetino
(paroksetino hidrochlorido hemihidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 9,5 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos spalvos, plėvele dengtos, modifikuotos,
kapsulės formos, abipus išgaubtos
tabletės; vienoje tabletės pusėje yra įspausta „56“, kitoje
– gili laužimo vagelė bei „C“.
Plėvele dengtą tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodo gydymas.
Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.
Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos,
gydymas.
Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
Potrauminio streso sutrikimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
SUAUGUSIESIEMS
Paroksetiną patartina vartoti vienąkart per parą ryte valgio metu.
Vartojimo metodas
Plėvele dengtą tabletę geriau nuryti visą, o ne kramtyti.
Didžiosios depresijos epizodas
Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Iš esmės pacientų būklė
pradeda gerėti po vienos savaitės,
tačiau akivaizdus pagerėjimas juntamas nuo antrosios gydymo
savaitės.
2
Kaip ir vartojant visus antidepresantus, dozė peržiūrima ir, jeigu
reikia, koreguojama praėjus 3–4
savaitėms po gydymo pradžios ir vėliau, jeigu to kliniškai reikia.
Tiems pacientams, kuriems nepakako
20 mg dozės poveikio, ją palaipsniui po 10 mg, atsižvelgiant į
paciento atsaką, galima didinti iki 50 mg._ _
_ _
Depresija sergantys pacientai gydomi pakankamai ilgai, ne trumpiau
kaip 6 mėnesius, kad būtų galima
užtikrinti, jog visi simptomai išnyko.
Obsesinis kompulsi