Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pemetrexeddikaliumheptahydrat
UAB Norameda
L01BA04
pemetrexeddikaliumheptahydrat
500 mg
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
pemetrexeddikaliumheptahydrat 591,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st
Avregistrerad
2017-11-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PEMETREXED NORAMEDA 100 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PEMETREXED NORAMEDA 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING pemetrexed LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pemetrexed Norameda är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Norameda 3. Hur du använder Pemetrexed Norameda 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pemetrexed Norameda ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PEMETREXED NORAMEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pemetrexed Norameda är ett läkemedel som används för behandling av cancer. Pemetrexed Norameda ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer. Pemetrexed Norameda används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer. Pemetrexed Norameda kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling. Dessutom används Pemetrexed Norameda till behandling av långt framskriden lungcancer hos patienter vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts. Pemetrexed som finns i Pemetrexed Norameda kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller a Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pemetrexed Norameda 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddikalium). Efter beredning (se avsnitt 6.6) innehåller en injektionsflaska 25 mg/ml pemetrexed. Detta läkemedel innehåller 2 mmol kalium per dos. Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Vitt till ljust gult eller gröngult, frystorkat pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malignt pleuramesoteliom: Pemetrexed Norameda används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer: Pemetrexed Norameda används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Norameda används som monoterapi vid underhållsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp hos patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas omedelbart efter platinabaserad kemoterapi (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Norameda används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Administrering av Pemetrexed Norameda får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling. Pemetrexed Norameda i kombination med cisplatin Den rekommenderade dosen av Pemetrexed Norameda är 500 mg/m2 Perskaitykite visą dokumentą