PENTASA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mesalazinas

Prieinama:

Ferring GmbH

ATC kodas:

A07EC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mesalazinas

Dozė:

4 g

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo granulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mesalazine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-12-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PENTASA 1 G PAILGINTO ATPALAIDAVIMO GRANULĖS
PENTASA 2 G PAILGINTO ATPALAIDAVIMO GRANULĖS
PENTASA 4 G PAILGINTO ATPALAIDAVIMO GRANULĖS
mesalazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PENTASA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PENTASA
3.
Kaip vartoti PENTASA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PENTASA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PENTASA IR KAM JIS VARTOJAMAS
PENTASA sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino, kuri
pasižymi priešuždegiminiu poveikiu
žarnų sienelei.
Vaistas vartojamas lengvo ir vidutinio sunkumo opinio kolito
(storosios žarnos uždegimo) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PENTASA
PENTASA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate alergiški kitiems salicilatams, pvz., aspirinui
(acetilsalicilo rūgščiai);
-
jeigu sergate sunkiu inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu.
Mesalazinas gali sukelti raudonai rudą šlapimo spalvą po sąlyčio
su natrio hipochlorito balikliu
klozeto vandenyje. Tai siejama su chemine reakcija tarp mesalazino ir
baliklio ir yra nekenksminga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
PENTASA.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
-
jeigu yra alergija sulfasalazinui (dėl alergijos salicilatams

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PENTASA 1 g pailginto atpalaidavimo granulės
PENTASA 2 g pailginto atpalaidavimo granulės
PENTASA 4 g pailginto atpalaidavimo granulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename pailginto atpalaidavimo granulių paketėlyje yra 1 g, 2 g
arba 4 g mesalazino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo granulės.
Balkšvos ar blyškiai rudos granulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvo ir vidutinio sunkumo opinio kolito gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems
_Opinio kolito aktyvioji ligos fazė_
Įprasta paros dozė – iki 4 g, kuri išgeriama per vieną kartą
arba padalinama į 2-4 dozes.
_Palaikomasis opinio kolito gydymas_
Rekomenduojama paros dozė – 2 g, kuri išgeriama per vieną kartą
arba per kelis kartus.
_Vaikų populiacija_
Vartojimo 6-18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams duomenų yra
nedaug.
_6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams_
_Aktyvioji ligos fazė._ Dozė nustatoma individualiai, pradedant
30-50 mg kilogramui kūno svorio per
parą, dozę suvartojant per keletą kartų. Maksimali dozė: 75 mg
kilogramui kūno svorio per parą, dozę
suvartojant per keletą kartų.
Didžiausia paros dozė negali viršyti 4 g (maksimalios dozės
suaugusiems).
_Palaikomasis gydymas._ Dozė nustatoma individualiai, pradedant 15-30
mg kilogramui kūno svorio per
parą, dozę suvartojant per keletą kartų.
Didžiausia paros dozė negali viršyti 2 g (rekomenduojamos dozės
suaugusiesiems).
Paprastai rekomenduojama dozė vaikams, kurių kūno svoris yra iki 40
kilogramų, yra pusė
suaugusiesiems skiriamos paros dozės, o vaikams, kurių kūno svoris
viršija 40 kilogramų, kaip ir
suaugusiesiems skiriama paros dozė.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, vaistinio preparato
reikia vartoti atsargiai
(atsargumo priemones žr. 4.4 skyriuje). Vaisti