Perilexin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

C09BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

Dozė:

2 mg/0,625 mg; 4 mg/1,25 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Perindopril and diuretics

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-09-16

Pakuotės lapelis

ARTWORK
PREPARED BY
PRODUCT
TITLE:
PRINTING
COLORS:
BLISTER -
PERILEXIN 4 MG/1,25 MG
1 COLOR
SPOT MODEL
MARKET: LITHUANIA
ITEM CODE: -
EAN CODE: -
PHARMA CODE: -
MATERIAL CODE: ALU FOIL
TYPEFACES: OUTLINED
DIMENSION (LENGTH): -
DIMENSION (WIDTH): 106 MM
DIMENSION (HEIGTH): 44 MM
FINAL DIMENSION: 106×44
SCALE: 1:1
FONT SIZE (AT LEAST): 7 PT
DRAFT DATE
2013.11.09
2014.03.11
REASON
VERSION 01
LAYOUT UPDATE
PMS 281 C
PLEASE NOTE:
“Serija” should point to Bath data
“Tinka iki” should point to EXP data
PERILEXIN
tabletės
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
_SIA Ingen Pharma_
PERILEXIN
tabletės
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
_SIA Ingen Pharma_
PERILEXIN
tabletės
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
_SIA Ingen Pharma_
PERILEXIN
tabletės
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
_SIA Ingen Pharma_
PERILEXIN
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
PERILEXIN
tabletės
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
_SIA Ingen Pharma_
PERILEXIN
tabletės
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
_SIA Ingen Pharma_
PERILEXIN
tabletės
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
_SIA Ingen Pharma_
PERILEXIN
tabletės
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
_SIA Ingen Pharma_
PERILEXIN
_TERT-BUTYLAMINI PERINDOPRILUM / INDAPAMIDUM_
_SIA Ingen Pharma_
Serija
Tinka iki
Serija
Tinka iki
Serija
Tinka iki
Serija
Tinka iki

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Perilexin 2 mg/0,625 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1,669 mg perindoprilio natrio druskos
pavidalu (atitinkančio 2 mg tert-
butilamino perindoprilio) ir 0,625 mg indapamido.
Kiekvienoje Perilexin 2 mg/0,625 mg tabletėje yra 61,105 mg
bevandenės laktozės.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos arba kreminės, pailgos, kiekvienoje pusėje yra
gili vagelė. Apipus vienoje vagelės
atskirtoje dalyje yra įspaudas „2”. Vagelė skirta tik tabletei
perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne
jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė arterinė hipertenzija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną.
Įprastinė dozė yra viena Perilexin tabletė, ji geriama kartą per
parą, geriausia ryte prieš pusryčius. Jei
po mėnesio gydymo kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai, dozę
galima dvigubinti.
_Senyvi žmonės (žr. 4.4 skyrių) _
Gydymą reikia pradėti įprastine pradine doze, t. y. vartoti viena
Perilexin (2 mg perindoprilio ir
0,625 mg indapamido) tabletę per parą.
_Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių) _
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas
yra mažesnis kaip 30 ml/min.),
Perilexin vartoti draudžiama.
Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas yra mažesnis kaip
30-60 ml/min.), didžiausia paros dozė yra viena Perilexin tabletė.
Jei kreatinino klirensas yra 60 ml/min. arba didesnis, dozės keisti
nereikia.
Gydymo Perilexin metu reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio
koncentraciją kraujyje.
_Ligoniai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2
skyrius)_
Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Perilexin vartoti
draudžiama.
Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, do