Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyproheptadinhydrochlorid
Medphano Arzneimittel GmbH (4237549)
RO6AX02
Cyproheptadine hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cyproheptadinhydrochlorid (07244) 4 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2009-04-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PERITOL ® 4 mg Tabletten Wirkstoff: Cyproheptadinhydrochlorid Für Kinder ab 7 Jahre, Jugendliche und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Peritol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Peritol beachten? 3. Wie ist Peritol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Peritol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERITOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PERITOL IST EIN ANTIHISTAMINIKUM/SEROTONIN-ANTAGONIST. Peritol wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der primär erworbenen Kälteurtikaria, wenn nicht-sedierende Antihistaminika nicht ausreichend wirksam oder kontraindiziert sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERITOL BEACHTEN? PERITOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Blasenentleerungsstörungen mit Restharnbildung - bei Engwinkelglaukom - bei mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Trakt - bei akutem Asthmaanfall - bei Schwangerschaft - in der Stillzeit - bei Kindern unter 7 Jahren WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Peritol einnehmen. EINNAHME VON PERITOL Z Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Peritol ® 4 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Cyproheptadinhydrochlorid 1 Tablette enthält 4 mg Cyproheptadinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der primär erworbenen Kälteurtikaria, wenn nicht-sedierende Antihistaminika nicht ausreichend wirksam oder kontraindiziert sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jugendliche über 14 Jahre und Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 1-2 Tabletten. Die Tagesgesamtdosis sollte 32 mg Cyproheptadinhydrochlorid (entsprechend 8 Tabletten) nicht überschreiten. _Kinder von 7 bis 14 Jahren_ 2- bis 3-mal täglich 1 Tablette. Die Tagesgesamtdosis sollte 12 mg Cyproheptadinhydrochlorid (entsprechend 3 Tabletten) nicht überschreiten. Art der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut, mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser), nach den Mahlzeiten und nicht im Liegen einzunehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Blasenentleerungsstörungen mit Restharnbildung - Engwinkelglaukom - Mechanische Stenosen im Magen-Darm-Trakt - Akuter Asthmaanfall - Schwangerschaft - Stillzeit - Kinder unter 7 Jahren 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose- Galactose-Malabsorption sollten Peritol nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN - Zentraldämpfende Pharmaka und Alkohol: zentraldämpfende Wirkung verstärkt. - Monoaminooxidase-Hemmer: Verstärkung der anticholinergen Wirkung. - Trizyklische Antidepressiva: Harnretention, Glaukomauslösung. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Schwang Perskaitykite visą dokumentą