Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Valeriana officinalis + Melissa officinalis + Mentha piperita
Lek Pharmaceuticals d.d.
N05CM
Valeriana officinalis + Melissa officinalis + Mentha piperita
87,5 mg + 17, 5 mg + 17,5 mg
capsule
N10x2
fără prescripție
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PERSEN FORTE, 87,5 MG/17.5 MG/17,5 MG CAPSULE Extract hidroalcoolic uscat din rădăcini de odolean/ Extract uscat din frunze de roiniță/ Extract uscat din frunze de izmă bună/_ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă după 14 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Persen Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Persen Forte 3. Cum să luaţi Persen Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Persen Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PERSEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Persen Forte este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, recomandat pentru ameliorarea simptomelor uşoare ale stresului (cum sunt nervozitatea, neliniştea, agitaţia şi iritabilitatea). De asemenea, îmbunătăţeşte calitatea şi durata somnului fiind recomandat ca adjuvant în insomnii. Persen Forte este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, iar recomandarea în indicaţiile specificate mai sus se bazează exclusiv pe folosirea îndelungată a acestora. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PERSEN FORTE NU LUAŢI PERSEN FORTE DACĂ: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rădăcina de valeriană, frunze de roiniţă, frunze de izmă bună (mentă), mentol sau la oricare dintre celelalte componente ale Persen Forte; Administrarea Persen Forte la copii cu vârsta Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Persen Forte 87,5 mg/17,5 mg/17,5 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă Persen Forte conţine: - 87,5 mg extract hidroalcoolic uscat din rădăcini de odolean_ (Valeriana officinalis _ _L., Valerianae radix, extractum siccum)_; - 17,5 mg extract uscat din frunze de roiniță _(Melissa officinalis L., Melissae folium, _ _extractum siccum)_; - 17,5 mg extract uscat din frunze de izmă bună _(Mentha piperita L., Menthae _ _piperitae folium, extractum siccum)_. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule _Descriere: _capsule cu corpul și căpăcelul de culoare roșie-cărămizie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Persen Forte este un medicament de origine vegetală recomandat pentru ameliorarea simptomelor temporare de tensiune nervoasă ( în calitate de calmant zilnic în stari de suprasolicitare nervoasă, anxietate, hiperexcitabilitate); dereglări temporare ale somnului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI_ În surmenaj mental, agitaţie sau excitabilitate se recomandă câte 2 capsule Persen Forte de 2 ori pe zi. În insomnie se recomandă 2 capsule Persen Forte cu o oră înainte de culcare. Capsulele trebuie înghițite cu puțină apă, independent de mese. Persen Forte are un debut progresiv al acțiunii. Pentru obținerea efectului terapeutic optim se recomandă administrarea medicamentului cel puțin 2 săptămâni. Durata tratamentului nu este limitată. Dependență la medicament și simptome de sevraj nu apar chiar și după un tratament pe termen lung cu doze recomandate de Persen Forte. Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 14 zile de tratament, pacientul trebuie să consulte medicul. Persen Forte este destinat numai pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la Perskaitykite visą dokumentą