Šalis: Kipras
kalba: graikų
Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MAGNESIUM OXIDE LIGHT; SODIUM PICOSULFATE; CITRIC ACID
FERRING HELLAS MEPE (0000010966) 2 KARAGIORGI SERVIAS STR., ATHENS, 10562
A06AB58
SODIUM PICOSULFATE, COMBINATIONS
POWDER FOR ORAL SOLUTION
MAGNESIUM OXIDE LIGHT (8000003566) 3,5g; SODIUM PICOSULFATE (0010040456) 10MG; CITRIC ACID (0000077929) 12g
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
SODIUM PICOSULFATE, COMBINATIONS
Αρ. διαδικασίας: UK/H/1960/01/MR CHANGE TO DK/H/2871/001/MR; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 SACHET(S) (29M036001) 2 SACHET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ PICOPREP ® ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Νάτριο πικοθειικό / Μαγνησίου οξείδιο / Κιτρικό οξύ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το PICOPREP ® και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το PICOPREP ® 3. Πώς να πάρετε το PICOPREP ® 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το PICOPREP ® 6. Περιεχόμενα της συσκευασ Perskaitykite visą dokumentą
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PICOPREP, κόνις για πόσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελίσκος περιέχει τα ακόλουθα δραστικά συστατικά: Νάτριο πικοθειικό 10,0 mg Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ 3,5 g Κιτρικό οξύ, άνυδρο 12,0 g Κάθε φακελίσκος περιέχει επίσης: Όξινο ανθρακικό κάλιο 0,5 g [που ισοδυναμεί με 5 mmol (195 mg) καλίου] Λακτόζη (ως συστατικό του βελτιωτικού γεύσης) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για πόσιμο διάλυμα. Λευκή κρυσταλλική κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το PICOPREP ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους: Για τον καθαρισμό του εντέρου πριν από ακτινογραφία με ακτίνες Χ ή ενδοσκοπική εξέταση. Για τον καθαρισμό του εντέρου πριν από χειρουργική επέμβαση, όταν αυτό κρίνεται κλινικά απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4.4 σχετικά με ανοιχτή ορθοκολική χειρουργική επέμβαση). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων): _ Οι δύο φακελίσκοι PICOPREP (βλ. παράγραφο «Τρόπος χορήγησης» παρακάτω για καθοδήγηση σχετικά Perskaitykite visą dokumentą