Piperacillin/Tazobactam Kalceks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Piperacilinas/Tazobaktamas

Prieinama:

AS Kalceks

ATC kodas:

J01CR05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piperacilinas/Tazobaktamas

Dozė:

4000 mg/500 mg

Vaisto forma:

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-01-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2000 MG/250 MG MILTELIAI INFUZINIAM
TIRPALUI
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4000 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM
TIRPALUI
piperacilinas/tazobaktamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Piperacillin/Tazobactam Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Piperacillin/Tazobactam Kalceks
3.
Kaip vartoti Piperacillin/Tazobactam Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Piperacillin/Tazobactam Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Piperacillin/Tazobactam Kalceks sudėtyje yra veikliųjų medžiagų
piperacilino ir tazobaktamo.
Piperacilinas priklauso vaistų, vadinamų plataus veikimo spektro
penicilinų grupės antibiotikais,
grupei. Šis vaistas gali sunaikinti daug rūšių bakterijų.
Tazobaktamas gali neleisti kai kurioms
bakterijoms išgyventi veikiant piperacilinui. Tai reiškia, kad kartu
vartojami piperacilinas ir
tazobaktamas sunaikina daugiau bakterijų rūšių.
Šis vaistas vartojamas:
–
SUAUGUSIESIEMS IR PAAUGLIAMS bakterijų sukeltoms infekcijoms,
pavyzdžiui, veikiančioms
apatinius kvėpavimo takus (plaučius), šlapimo takus (inkstus ir
tulžies pūslę), pilvą, odą arba
kraują, gydyti.
Šiuo vaistu gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos,
kurioms esant, būna mažas baltųjų
kraujo ląstelių ki

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2000 mg/250 mg milteliai infuziniam
tirpalui
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2000
mg/250
mg
Kiekviename flakone yra piperacilino natrio druskos, atitinkančios
2000 mg piperacilino ir
tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 250 mg tazobaktamo.
Natrio kiekis flakone: 108 mg natrio.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4000
mg/500
mg
Kiekviename flakone yra piperacilino natrio druskos, atitinkančios
4000 mg piperacilino ir
tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 500 mg tazobaktamo.
Natrio kiekis flakone: 216 mg natrio.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai
)
.
Balti ar beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piperacillin/Tazobactam Kalceks skirtas toliau nurodytoms
suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių kaip
2 metų vaikų infekcijoms gydyti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius):
SUAUGUSIEJI IR PAAUGLIAI
–
Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių
ventiliacija susijusią pneumoniją.
–
Šlapimo takų infekcijos su komplikacijomis (įskaitant
pielonefritą).
–
Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
–
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos su komplikacijomis
(įskaitant diabetinės pėdos infekcijas).
Pacientų, kuriems įtariama arba nustatyta bakteremija, susijusi su
anksčiau išvardytomis infekcijomis,
gydymas.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks galima gydyti karščiuojančius
pacientus, kuriems pasireiškia
neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų
sukeltos infekcijos.
Pastaba: esant plataus veikimo spektro beta laktamazes (ESBL)
gaminančių _E. coli_ ir _K. pneumoniae_
(nejautrių ceftriaksonui) sukeltai bakteriemijai suaugusiems
pacientams vartoti nerekomenduojama
(žr. 5.1 skyrių).
2–12 METŲ VAIKAI
–
Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.