Piperacillin/Tazobactam Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Piperacilinas/Tazobaktamas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

J01CR05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piperacilinas/Tazobaktamas

Dozė:

4000 mg/500 mg

Vaisto forma:

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-10-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4000 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM
TIRPALUI
piperacilinas/tazobaktamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Piperacillin/Tazobactam Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Piperacillin/Tazobactam Sandoz
3.
Kaip vartoti Piperacillin/Tazobactam Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Piperacillin/Tazobactam Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Piperacilinas priklauso vaistų, vadinamų plataus veikimo spektro
penicilinų grupės antibiotikais,
grupei. Šis vaistas gali sunaikinti daug rūšių bakterijų.
Tazobaktamas gali neleisti kai kurioms
bakterijoms išgyventi veikiant piperacilinui. Tai reiškia, kad kartu
vartojami piperacilinas ir
tazobaktamas sunaikina daugiau bakterijų rūšių.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams
bakterijų sukeltoms
infekcijoms, pavyzdžiui, veikiančioms apatinius kvėpavimo takus
(plaučius), šlapimo takus (inkstus ir
tulžies pūslę), pilvą, odą arba kraują, gydyti.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz gali būti gydomos
bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas baltųjų
kraujo ląstelių kiekis (sumažėja
atsparumas infekcijoms).
Piperacillin/Tazobactam Sandoz vartojamas 2-12 metų vaikų pilvo
infekcijoms, pavyzdžiui,
apendicitui, peritonitui (pilvo organų gl

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone ar buteliuke yra 4000 mg piperacilino
(piperacilino natrio pavidalu) ir 500 mg
tazobaktamo (tazobaktamo natrio pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg flakone ar
buteliuke yra 9,44 mmol
(217 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Balti ar beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piperacillin/Tazobactam Sandoz skirtas toliau nurodytoms suaugusiųjų
ir vyresnių kaip 2 metų vaikų
infekcijoms gydyti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Suaugusieji ir paaugliai
-
Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių
ventiliacija susijusią pneumoniją.
-
Šlapimo takų infekcijos su komplikacijomis (įskaitant
pielonefritą).
-
Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
-
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos su komplikacijomis
(įskaitant diabetinės pėdos infekcijas).
Pacientų, kuriems įtariama arba nustatyta bakteremija, susijusi su
anksčiau išvardytomis infekcijomis,
gydymas.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz galima gydyti karščiuojančius
pacientus, kuriems pasireiškia
neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų
sukeltos infekcijos.
Pastaba: esant plataus veikimo spektro beta laktamazes (_angl.
Extended-spectrum beta-lactamases, _
_ESBL_) gaminančių _E. coli_ ir _K. pneumoni_ae (nejautrių
ceftriaksonui) sukeltai bakteriemijai,
suaugusiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 5.1 skyrių).
2–12
metų vaikai
-
Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz galima gydyti karščiuojančius
vaikus, kuriems pasireiškė
neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų
sukeltos infekcijos.
Reikia atsižvelgti į ofi