Polmatine

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Memantino hidrochloridas

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

N06DX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Memantino hydrochloride

Dozė:

20 mg; 10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Memantine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-07-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
POLMATINE 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
POLMATINE 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Memantino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Polmatine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Polmatine
3.
Kaip vartoti Polmatine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Polmatine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POLMATINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAIP VEIKIA POLMATINE
Polmatine priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais,
grupei.
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo
galvos smegenyse sutrikimo.
Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie
dalyvauja perduodant nervinį
signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Polmatine priklauso prie
vaistų, vadinamų NMDA receptorių
blokatoriais. Veikdamas šiuos receptorius, Polmatine gerina nervinių
signalų perdavimą ir atmintį.
KAM POLMATINE VARTOJAMAS
Polmatine gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POLMATINE
POLMATINE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Polmatine:

jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;

jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), arba
jeigu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Polmatine 10 mg plėvele dengtos tabletės
Polmatine 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Polmatine 10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
memantino hidrochlorido,
atitinkančio 8,31 mg memantino.
Polmatine 20 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg
memantino hidrochlorido,
atitinkančio 16,62 mg memantino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Polmatine 10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 55 mg laktozės
monohidrato.
Polmatine 20 mg: kiekvienoje tabletėje yra 110 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Polmatine 10 mg: plėvele dengtos, pailgos, abipus išgaubtos,
apytiksliai 9,5 mm ilgio ir 4,5 mm pločio
baltos ar beveik baltos tabletės su vagele. Perlaužtos tabletės
šerdis balta ar beveik balta.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Polmatine 20 mg: plėvele dengtos, pailgos, abipus išgaubtos,
apytiksliai 12,5 mm ilgio ir 5,6 mm
pločio su susiaurėjimu, rausvos tabletės su vagele abiejose
pusėse. Perlaužtos tabletės šerdis balta ar
beveik balta.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šiuo vaistu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą
prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos
diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Gydyti galima pradėti
tuo atveju, jeigu yra slaugytojas,
kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio preparato
vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti,
laikantis dabartinių nurodymų. Memantino toleravimas ir dozavimas
turi būti reguliariai įvertinami,
pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios. Po to, memantino
klinikinė nauda pacientui ir
gydymo toleravimas turi būti reguliariai įvertinami remiantis
galiojančiomis klini