Polvertic

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Betahistino dihidrochloridas

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betahistino dihydrochloride

Dozė:

24 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Betahistine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-01-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
POLVERTIC 24 MG TABLETĖS
Betahistino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Polvertic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Polvertic
3.
Kaip vartoti Polvertic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Polvertic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POLVERTIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polvertic sudėtyje ya betahistino, kuris pagerina kraujo
pritekėjimą į vidinę ausį.
Polvertic vartojamas:

Menjero sindromo gydymui , kuris pasireiškia šiais simptomais:
-
galvos svaigimu (kartu su pykinimu, vėmimu)
-
progresuojančiu klausos praradimu
-
ūžesiu ausyse

Simptominio vestibulinio galvos svaigimo gydymui (galvos svaigimui,
kurį sukelia pusiausvyros
organo liga).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POLVERTIC
POLVERTIC VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra feochromocitoma, retas antinksčių auglys.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku:
-
jeigu Jums yra arba buvo pepsinė skrandžio opa;
-
jeigu sergate astma;
-
jeigu yra dilgėlinė, odos išbėrimas arba alerginė sloga (šios
būklės gali pasunkėti);
-
jeigu mažas kraujospūdis.
Jeigu kuri nors iš aukščiau paminėtų būklių yra, klauskite
gydytojo, ar šio vaisto vartoti galima.
Tokiems pacientams gydymo m

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Polvertic 24 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviena tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidrato.
Kiekviena tabletėje yra 210 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos tabletės su
vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Menjero sindromo gydymas, kuris pasireiškia šių simptomų triada:
-
galvos svaigimu (kartu su pykinimu, vėmimu)
-
progresuojančiu klausos praradimu
-
ūžesiu ausyse.

Simptominis vestibulinio galvos svaigimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugę žmonės
Vartoti po 12 - 24 mg du kartus per parą valgio metu. Dozę reikia
nustatyti, atsižvelgiant į paciento
būklę. Kartais būklė palengvėja tik po kelių gydymo savaičių.
Vaikų populiacija
Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių betahistino tabletėmis
gydyti nerekomenduojama, kadangi
apie medikamento saugumą ir veiksmingumą tokio amžiaus pacientams
duomenų nepakanka.
Senyvi žmonės
Nors šios grupės pacientų klinikinių tyrimų duomenų yra nedaug,
patirtis vaistiniam prepratui patekus
į rinką rodo, kad senyvo amžiaus žmonėms vaistinio preparato
dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Klinikinių tyrimų su grupės asmenimis nėra, tačiau, remiantis
patirtimi vaistiniam preparatui esant
rinkoje, asmenims, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės
koreguoti nebūtina.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Klinikinių tyrimų su grupės asmenimis nėra, tačiau, remiantis
patirtimi vaistui esant rinkoje,
asmenims, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti
nebūtina.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6