Polvertic

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Betahistino dihidrochloridas

Prieinama:

Medana Pharma SA

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betahistino dihydrochloride

Dozė:

8 mg; 16 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Betahistine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2007-10-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
POLVERTIC 8 MG TABLETĖS
POLVERTIC 16 MG TABLETĖS
Betahistino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Polvertic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Polvertic
3.
Kaip vartoti Polvertic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Polvertic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POLVERTIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polvertic sudėtyje ya betahistino, kuris pagerina kraujo
pritekėjimą į vidinę ausį.
Polvertic vartojamas:

Menjero sindromo gydymui , kuris pasireiškia šiais simptomais:
-
galvos svaigimu (kartu su pykinimu, vėmimu)
-
progresuojančiu klausos praradimu
-
ūžesiu ausyse

Simptominio vestibulinio galvos svaigimo gydymui (galvos svaigimui,
kurį sukelia
pusiausvyros organo liga).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POLVERTIC
POLVERTIC VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu Jums yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra feochromocitoma, retas antinksčių auglys.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku:
-
jeigu Jums yra arba buvo pepsinė skrandžio opa;
-
jeigu Jūs sergate astma;
-
jeigu Jums yra dilgėlinė, odos išbėrimas arba alerginė sloga
(šios būklės gali pasunkėti);
-
jeigu Jūsų mažas kraujospūdis.
Jeigu kuri nors iš aukščiau paminėtų būklių yra, klauskite

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Polvertic 8 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 8 mg betahistino dihidrochlorido.
Vienoje tabletėje yra 70 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios. Vienoje jų pusėje
yra įspaudas „B8“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Menjero sindromo gydymas, kuris pasireiškia šių simptomų triada:
-
galvos svaigimu (kartu su pykinimu, vėmimu)
-
progresuojančiu klausos praradimu
-
ūžesiu ausyse.

Simptominis vestibulinio galvos svaigimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Suaugę
Pradžioje reikia gerti po 8 - 16 mg betahistino 3 kartus per parą
valgio metu. Palaikomoji paros dozė
dažniausiai yra 24 - 48 mg. Ją reikia nustatyti, atsižvelgiant į
paciento būklę. Kartais būklė palengvėja
tik po kelių gydymo savaičių.
Vaikai ir paaugliai
Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių betahistino tabletėmis
gydyti nerekomenduojama, kadangi
apie medikamento saugumą ir veiksmingumą tokio amžiaus pacientams
duomenų nepakanka.
Senyviems pacientams
Nors šios grupės pacientų klinikinių tyrimų duomenų yra nedaug,
vaistinio preparato buvimas rinkoje
rodo, kad senyvo amžiaus žmonėms vaistinio preparato dozės
koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Klinikinių tyrimų su šios grupės asmenimis nėra, tačiau
vaistinio preparato buvimas rinkoje rodo, kad
asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Klinikinių tyrimų su šios grupės asmenimis nėra, tačiau
vaistinio preparato buvimas rinkoje rodo, kad
asmenims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
Feochromocitoma. Betahistinas y