Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Streptococcus pneumoniae + Staphylococcus epidermidis + Streptococcus salivarius + Staphylococcus aureus + Streptococcus pyogenes + Escherichia coli + Klebsiella pneumoniae + Haemophilus influenzae + Corynebacterium pseudodiphtheriticum + Moraxella catarrhalis
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
J07AX
Nieswoista szczepionka bakteryjna
-
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038725
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA POLYVACCINUM SUBMITE, zawiesina do wstrzykiwań Nieswoista szczepionka bakteryjna Inaktywowane bakterie: _ Staphylococcus aureus _ 5 _ _ mln komórek _, Staphylococcus epidermidis _ 5 mln _ _ komórek _, Streptococcus salivarius _ 1 mln komórek _, Streptococcus pneumoniae _ 1 mln komórek _, _ _Streptococcus pyogenes _ 1 mln komórek _, Escherichia coli _ 2 mln komórek _, Klebsiella pneumoniae _ 1 mln komórek _, Haemophilus influenzae _ 1 mln komórek _, Corynebacterium pseudodiphtheriticum _ 2 mln komórek _, Moraxella catarrhalis _ 1 mln komórek/ 1 ml NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. – Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. Szczepionka może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest szczepionka Polyvaccinum submite i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Polyvaccinum submite 3. Jak stosować szczepionkę Polyvaccinum submite 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać szczepionkę Polyvaccinum submite 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SZCZEPIONKA POLYVACCINUM SUBMITE I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE Polyvaccinum submite jest szczepionką bakteryjną, która stymuluje układ odpornościowy dzięki temu, że zawiera zabite bakterie, które najczęściej wywołują różnego rodzaju zakażenia lub są przyczyną powikłań stanów zapalnych poch Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO POLYVACCINUM SUBMITE, POLYVACCINUM MITE, POLYVACCINUM FORTE Zawiesina do wstrzykiwań. Nieswoista szczepionka bakteryjna. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml szczepionki zawiera inaktywowane bakterie (w milionach komórek): POLYVACCINUM SUBMITE MITE FORTE _Staphylococcus aureus_ 5 50 500 _Staphylococcus epidermidis_ 5 50 500 _Streptococcus salivarius_ 1 10 100 _Streptococcus pneumoniae_ 1 10 100 _Streptococcus pyogenes_ 1 10 100 _Escherichia coli_ 2 20 200 _Klebsiella pneumoniae_ 1 10 100 _Haemophilus influenzae_ 1 10 100 _Corynebacterium pseudodiphtheriticum_ 2 20 200 _Moraxella catarrhalis_ 1 10 100 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Polyvaccinum submite jest przeźroczystą, bezbarwną zawiesiną. Polyvaccinum mite jest opalizującą, bezbarwną zawiesiną. Polyvaccinum forte jest opalizującą zawiesiną o białym odcieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku od 2 do 14 lat i u dorosłych. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie SCHEMAT DAWKOWANIA Wstrzyknięcia podawane w odstępach co 3-5 dni Dorośli Dzieci od 2 do 14 lat Szczepionka Dawka Szczepionka Dawka Wstrzyknięcie 1, 2 i 3 Polyvaccinum submite 1,0 ml Polyvaccinum submite 0,5 ml Wstrzyknięcie 4 i 5 Polyvaccinum mite 0,5 ml Polyvaccinum submite 1,0 ml Wstrzyknięcie 6, 7 i 8 Polyvaccinum mite 1,0 ml Polyvaccinum mite 0,3 ml Wstrzyknięcie 9 i 10 Polyvaccinum forte 0,3 ml Polyvaccinum mite 0,5 ml Wstrzyknięcie 11 i 12 Polyvaccinum forte 0,5 ml Polyvaccinum forte 0,2 ml Wstrzyknięcie 13 i 14 Polyvaccinum forte 1,0 ml Polyvaccinum forte 0,5 ml Dawkę 14 można powtarzać w odstępach 2-4 tygodni przez okres 2-3 miesięcy. Zamieszczony w tabeli, pełny cykl szczepień powinno się powtarzać 2 razy do roku w porze wiosennej i jesiennej, przez co najmniej 2 lata. Zmiana dawkowania w przypadku długotrw Perskaitykite visą dokumentą