PRAMAXIMA 20 mg kemény kapszula

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

testmozgás

Prieinama:

TEVA Magyarország zrt.

ATC kodas:

N05AE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ziprasidone

Vienetai pakuotėje:

56x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

56x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21204 / 01

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-03-04

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAMAXIMA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
PRAMAXIMA 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
PRAMAXIMA 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
PRAMAXIMA 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
ziprazidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
2kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramaxima kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramaxima kemény kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pramaxima kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramaxima kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMAXIMA KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pramaxima kemény kapszula az antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A skizofrénia tüneteinek a kezelésére alkalmazzák.
A Pramaxima kemény kapszula a bipoláris betegségben szenvedő
betegek esetében a mánia
tüneteinek kezelésére is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A PRAMAXIMA KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PRAMAXIMA KEMÉNY KAPSZULÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a ziprazidonra vagy a Pramaxima kemény
kapszula egyéb összetevőjére;

ha korábban szívbetegsége volt. Tájékoztassa orvosát, ha
szívbetegségben szenved.

ha olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy a szívritmusra hat,
vagy szorongás, depresszi�

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pramaxima 20 mg kemény kapszula
Pramaxima 40 mg kemény kapszula
Pramaxima 60 mg kemény kapszula
Pramaxima 80 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ziprazidon (ziprazidon-hidroklorid formájában) kemény
kapszulánként.
40 mg ziprazidon (ziprazidon-hidroklorid formájában) kemény
kapszulánként.
60 mg ziprazidon (ziprazidon-hidroklorid formájában) kemény
kapszulánként.
80 mg ziprazidon (ziprazidon-hidroklorid formájában) kemény
kapszulánként.
Segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz:
A 20 mg-os kapszula 19,52 mg, a 40 mg-os kapszula: 39,04 mg, a 60
mg-os kapszula 58,56 mg, a 80
mg-os kapszula 78,08 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Pramaxima 20 mg kemény kapszula: 3-as méretű kemény zselatin
kapszula, melynek alsó része
átlátszatlan fehér színű, fekete „ZP20” jelöléssel, felső
része átlátszatlan világoskék színű.
Pramaxima 40 mg kemény kapszula: 3-as méretű kemény zselatin
kapszula, melynek alsó része
átlátszatlan világoskék színű, fekete „ZP40” jelöléssel,
felső része átlátszatlan világoskék színű.
Pramaxima 60 mg kemény kapszula: 1-es méretű kemény zselatin
kapszula, melynek alsó része
átlátszatlan fehér színű, fekete „ZP60” jelöléssel, felső
része átlátszatlan fehér színű.
Pramaxima 80 mg kemény kapszula: 1-es méretű kemény zselatin
kapszula, melynek alsó része
átlátszatlan fehér színű, fekete „ZP80” jelöléssel, felső
része átlátszatlan világoskék színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ziprazidon a schizophrenia kezelésére javasolt felnőttek
számára.
A ziprazidon bipoláris zavarban a közepesen súlyos mániás vagy
kevert epizódok kezelésére javasolt (a
bipoláris zavar epizódjainak prevencióját nem vizsgálták (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Alkalmazás felnőttek