Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRAMIPEXOL
Mylan B.V.
N04BC05
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; PRAMIPEXOL
Tablet met verlengde afgifte
HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Pramipexole
2018-07-13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pramipexol Mylan, tabletten met verlengde afgifte RVG 120461/120463-8 Versie: november 2017 Pagina 1/9 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRAMIPEXOL MYLAN 0,26 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PRAMIPEXOL MYLAN 0,52 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PRAMIPEXOL MYLAN 1,05 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PRAMIPEXOL MYLAN 1,57 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PRAMIPEXOL MYLAN 2,1 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PRAMIPEXOL MYLAN 2,62 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PRAMIPEXOL MYLAN 3,15 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE pramipexol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pramipexol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAMIPEXOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pramipexol Mylan bevat de werkzame stof pramipexol wat behoort tot de dopamine-agonisten, een groep van geneesmiddelen die de dopaminereceptoren in de hersenen stimuleren. Stimulatie van de dopaminereceptoren veroorzaakt hersenimpulsen die de bewegingen van het lichaam helpen controleren. Dit middel wordt gebruikt om de verschijnselen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen te behandelen. Dit middel wordt alleen of in combinatie met het geneesmiddel levod Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pramipexol Mylan, tabletten met verlengde afgifte RVG 120461/ 120463-8 Versie: mei 2018 Pagina 1/14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Mylan 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Mylan 0,52 mg, tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Mylan 1,05 mg, tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Mylan 1,57 mg, tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Mylan 2,1 mg, tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Mylan 2,62 mg, tabletten met verlengde afgifte Pramipexol Mylan 3,15 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pramipexol Mylan 0,26 mg: Elke tablet bevat 0,375 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat overeenkomt met 0,26 mg pramipexol. Pramipexol Mylan 0,52 mg: Elke tablet bevat 0,75 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat overeenkomt met 0,52 mg pramipexol. Pramipexol Mylan 1,05 mg: Elke tablet bevat 1,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat overeenkomt met 1,05 mg pramipexol. Pramipexol Mylan 1,57 mg: Elke tablet bevat 2,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat overeenkomt met 1,57 mg pramipexol. Pramipexol Mylan 2,1 mg: Elke tablet bevat 3 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat overeenkomt met 2,1 mg pramipexol. Pramipexol Mylan 2,62 mg: Elke tablet bevat 3,75 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat overeenkomt met 2,62 mg pramipexol. Pramipexol Mylan 3,15 mg: Elke tablet bevat 4,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat wat overeenkomt met 3,15 mg pramipexol. Let op: In de literatuur worden pramipexol doses weergegeven als de zoutvorm. Daarom zullen doses in deze tekst worden weergegeven in zowel de base- als de zoutvorm (tussen haakjes) van pramipexol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Pramipexol Mylan 0,26 mg, tabletten met verlengde afgifte: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pramipexol Mylan, tabletten met verlengde afgifte RVG 120461/ 120463-8 Versie: mei 2018 Pagina 2/14 Witte tot gebroken-wi Perskaitykite visą dokumentą