Pramipexol Synthon Hispania 0,18 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Prieinama:

Synthon Hispania S.L. (8035831)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

widerrufen

Leidimo data:

2009-05-19

Pakuotės lapelis

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71499.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol Synthon Hispania 0,18 mg Tabletten

Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Synthon Hispania und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Synthon Hispania
beachten?
3. Wie ist Pramipexol Synthon Hispania einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Synthon Hispania aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL SYNTHON HISPANIA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pramipexol Synthon Hispania gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Synthon Hispania wird angewendet zur:
·

Behandlung der Symptome bei idiopathischem Morbus Parkinson. Es
kann entweder allein oder in Kombination mit L

Prekės savybės

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71499.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Synthon Hispania 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Synthon Hispania 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Synthon Hispania 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Synthon Hispania 0,7 mg Tabletten
Pramipexol Synthon Hispania 1,1 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol Synthon Hispania 0,088 mg_
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol-Base (als 0,125 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Synthon Hispania 0,18 mg_
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol-Base (als 0,25 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Synthon Hispania 0,35 mg_
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol-Base (als 0,5 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Synthon Hispania 0,7 mg_
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol-Base (als 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 
1 H
2
O).
_Pramipexol Synthon Hispania 1,1 mg_
Jede Tablette enthält 1,1 mg Pramipexol-Base (als 1,5 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten_: 
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf 
die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch 
als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
11112 
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol Synthon Hispania 0,088 mg_
Weiße, runde Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.088 und glatt auf 
der anderen Seite.
_Pramipexol Synthon Hispania 0,18 mg_
Weiße, längliche Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.18 und einer 
schmalen Bruchkerbe auf der einen und einer breiten Bruchkerbe auf der andere