Pramipexole Orion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pramipeksolis

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipeksolis

Dozė:

1,1 mg; 0,35 mg; 0,18 mg; 0,088 mg; 0,7 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pramipexole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-09-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE ORION 1,1 MG TABLETĖS
pramipeksolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pramipexole Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Orion
3.
Kaip vartoti Pramipexole Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pramipexole Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRAMIPEXOLE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pramipexole Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio,
kuris priklauso vaistų,
vadinamų dopamino agonistais, grupei. Šie vaistai stimuliuoja
dopamino receptorius galvos
smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia
nervinius impulsus, kurie
padeda kontroliuoti kūno judesius.
Pramipexole Orion vartojamas toliau išvardytais atvejais:
-
suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos simptominam gydymui.
Vaistas gali būti vartojamas
vienas arba kartu su levodopą (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
-
vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo
(NKS) simptominiam
gydymui suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRAMIPEXOLE ORION
PRAMIPEXOLE ORION VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš prad

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pramipexole Orion 0,088 mg tabletės
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletės
Pramipexole Orion 0,35 mg tabletės
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletės
Pramipexole Orion 1,1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pramipexole Orion 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio (tai
atitinka 0,125 mg
pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato).
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio (tai
atitinka 0,25 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monohidrato).
Pramipexole Orion 0,35 mg tabletėje yra 0,35 mg pramipeksolio (tai
atitinka 0,5 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monohidrato).
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio (tai
atitinka 1 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monohidrato).
Pramipexole Orion 1,1 mg tabletėje yra 1,1 mg pramipeksolio (tai
atitinka 1,5 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monohidrato).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Stiprumas (mg
pramipeksolio
)
Išvaizda
0,088
Baltos, apvalios, plokščios tabletės (skersmuo: apie 6,5 mm).
0,18
Baltos, abipus išgaubtos, pailgos tabletės, kurių abiejose pusėse
yra vagelė
(išmatavimai: apie 8 mm x 4 mm)
0,35
Baltos, abipus išgaubtos, pailgos tabletės, kurių abiejose pusėse
yra vagelė
(išmatavimai: apie 11,1 mm x 5,6 mm)
0,7
Baltos, apvalios, plokščios tabletės, kurių vienoje pusėje yra
vagelė (skersmuo:
apie 9 mm)
1,1
Baltos, apvalios, plokščios tabletės, kurių vienoje pusėje yra
vagelė, o abiejose
vagelės pusėse yra įspaustos dvi lygiagrečios linijos (skersmuo:
apie 9 mm)
Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg tabletės
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
1,1 mg. Dvi lygiagrečios linijos nėra tabletės laužimo linijos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos gydymas vienu
Pramipexole Orion (be
levodopa) arba kartu su levodopa, t. y. ligos eigoje, įskaitant ir
vėlyvąsia