Pramipexole Portfarma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pramipeksolis

Prieinama:

Portfarma ehf.

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipeksolis

Dozė:

0,7 mg; 0,18 mg; 0,088 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pramipexole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2009-05-19

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pramipexole Portfarma 0,088 mg tabletės
Pramipexole Portfarma 0,18 mg tabletės
Pramipexole Portfarma 0,7 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje Pramipexole Portfarma 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg
pramipeksolio (0,125 mg
pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato pavidalu).
Vienoje Pramipexole Portfarma 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg
pramipeksolio (0,25 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monohidrato pavidalu).
Vienoje Pramipexole Portfarma 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg
pramipeksolio (1,0 mg pramipeksolio
dihidrochlorido monohidrato pavidalu).
_Pastaba:_
Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu,
todėl vaisto dozės bus
nurodomos ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos
(toliau pramipeksolio druskos
dozė nurodoma skliausteliuose).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
0,088 mg
baltos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas „0“
(nulis), be defektų, matmenys
– skersmuo: 6,0 ± 0,1 mm, storis: 3,0 mm ± 0,2 mm.
0,18 mg
baltos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas „1“
(vienetas), kitoje pusėje yra
vagelė, be defektų, matmenys – skersmuo: 6,0 ± 0,1 mm, storis:
3,0 mm ± 0,2 mm.
0,70 mg
baltos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas „3“
(trejetas), kitoje pusėje yra
vagelė, be defektų, matmenys – skersmuo: 6,0 ± 0,1 mm, storis:
3,0 mm ± 0,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis idiopatinės Parkinsono ligos suaugusiems žmonėms
gydymas vienu Pramipexole
Portfarma (be levodopos) arba kartu su levodopa, t. y. ligos eigoje,
įskaitant ir vėlyvąsias ligos
stadijas, kai levodopos terapinis poveikis silpnėja arba kinta ir
svyruoja („dozės pabaigos“ ar
„įjungimo-išjungimo“ svyravimai).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Parkinsono liga
Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3
kartu