PRAMIPEXOL STADA 0,18 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

a pramipexole

Prieinama:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pramipexole

Vienetai pakuotėje:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21258 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21258 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21258 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21258 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,18 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,18 mg tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOLE ORION 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21005; Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta - EU/1/08/490; Mirapexin 0,18 mg tabletta - EU/1/97/051

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-04-14

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAMIPEXOL STADA 0,088 MG TABLETTA
PRAMIPEXOL STADA 0,18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOL STADA 0,7 MG TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatára is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexol STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramipexol STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pramipexol STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramipexol STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A pramipexol hatóanyag-tartalmú Pramipexol STADA az ún.
dopamin-agonisták csoportjába tartozó
gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A
dopamin-receptorok működésének
serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások
irányítását segíti.
A PRAMIPEXOL STADA ADHATÓ

Idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór
tüneteinek kezelésére felnőtteknél. Adható
önmagában, vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór
kezelésére szolgáló gyógyszer)
kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOL STADA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PRAMIPEXOL STADA-T:

ha allergiás a pramipexol

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pramipexol STADA 0,088 mg tabletta
Pramipexol STADA 0,18 mg tabletta
Pramipexol STADA 0,7 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pramipexol STADA 0,088
mg tabletta
0,088 mg pramipexolnak megfelelő 0,125 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Pramipexol STADA 0,18
mg tabletta
0,18 mg pramipexolnak megfelelő 0,25 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Pramipexol STADA 0,7
mg tabletta
0,7 mg pramipexolnak megfelelő 1,0 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
_Megjegyzés:_
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára
vonatkoznak.
Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és
(zárójelben) sóra is megadjuk.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Pramipexol STADA 0,088 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán lapos tabletta.
_Pramipexol STADA 0,18 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
_Pramipexol STADA 0,7 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pramipexol STADA idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszok és
tünetek kezelésére javasolt felnőtt
betegeknél. A betegség során vagy a betegség késői szakaszában
adható monoterápiaként (levodopa
nélkül) vagy kombinációban levodopával, amikor a levodopa
kezelés hatékonysága csökken
(gyógyszerhatás rövidülés vagy „on-off” jelenségek) vagy
motoros fluktuációk lépnek fel.
OGYÉI/23381/2020
OGYÉI/23383/2020
OGYÉI/23384/2020
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Parkinson-kór_
A napi adagot 3 egyenlő részre elosztva kell bevenni.
A kezelés bevezető szakasza
A pramipexol kezdő adagja 0,264 mg bázis (0,375 mg só) naponta, ezt
fokozatosan 5-7