PREGABALIN ALVOGEN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pregabalinas

Prieinama:

Alvogen IPCo S.a.r.l.

ATC kodas:

N02BF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pregabalinas

Dozė:

75 mg; 150 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pregabalin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-07-02

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PREGABALIN ALVOGEN 75 mg kietosios kapsulės
PREGABALIN ALVOGEN 150 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
PREGABALIN ALVOGEN 75
mg
4-ojo dydžio kietosios želatininės kapsulės, kurių dangtelis yra
matinis, oranžinės spalvos, o korpusas
- matinis, baltos spalvos. Ant kapsulės dangtelio juodais dažais
užrašyta „1360“, o ant korpuso – „75“.
Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų miltelių.
PREGABALIN ALVOGEN 150
mg
1-ojo dydžio kietosios želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir
korpusas yra matiniai, baltos spalvos.
Ant kapsulės dangtelio juodais dažais užrašyta „1362“, o ant
korpuso – „150“. Kapsulės viduje yra
baltų arba balkšvų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epilepsija
PREGABALIN ALVOGEN skirtas suaugusiųjų, kuriems pasireiškia
dalinių traukulių su antrine
generalizacija arba be jos, papildomam gydymui.
Generalizuoto nerimo sutrikimas
PREGABALIN ALVOGEN skirtas suaugusiųjų generalizuoto nerimo
sutrikimo (GNS) gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paros dozė yra 150 - 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis
ir išgerti per du arba tris kartus.
_Epilepsija_
Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės, kurią
reikia padalyti į lygias dalis ir
suvartoti per du ar tris kartus. Atsižvelgiant į vaistinio preparato
poveikį ir jo toleravimą, dozę galima
po savaitės padidinti iki 300 mg per parą. Dar po vienos savaitės
dozę galima padidinti iki didžiausios
600 mg paros dozės.
_Generalizuoto nerimo sutrikimas _
150-600 mg paros dozę padalyti ir išgerti per du arba tris kartus.
Reikia reguliariai iš naujo įvertinti
gydymo būtinybę.
Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg