PROCTO-GLYVENOL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tribenozidas/Lidokainas

Prieinama:

Recordati Ireland Limited

ATC kodas:

C05AD

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tribenozidas/Lidocaine

Dozė:

400 mg/40 mg; 50 mg/20 mg/g

Vaisto forma:

tiesiosios žarnos kremas

Vartojimo būdas:

vartoti į tiesiąją žarną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Local anesthetics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROCTO-GLYVENOL 50 MG/20 MG/G TIESIOSIOS ŽARNOS KREMAS
tribenozidas ir bevandenis lidokaino hidrochloridas
PROCTO-GLYVENOL 400 MG/40 MG ŽVAKUTĖS
tribenozidas ir lidokainas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PROCTO-GLYVENOL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PROCTO-GLYVENOL
3.
Kaip vartoti PROCTO-GLYVENOL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PROCTO-GLYVENOL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROCTO-GLYVENOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
PROCTO-GLYVENOL mažina išorinio ir vidinio hemorojaus sukeliamus
nemalonius simptomus ir
padeda šią ligą gydyti. Tribenozidas daro vietinį poveikį
smulkiosioms kraujagyslėms ir mažina
uždegimą. Lidokainas greitai malšina skausmą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROCTO-GLYVENOL
PROCTO-GLYVENOL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
PROCTO-GLYVENOL.
-
Jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga.
-
Venkite sąlyčio su akimis, nenurykite.
VAIKAMS
Vartoti PROCTO-GLYVENOL vaikams nerekomenduojama, kadangi vartojimo
patirties nėra.
KITI VAISTAI IR PROCTO-GLYVENOL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai p

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PROCTO-GLYVENOL 400 mg/40 mg žvakutės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje žvakutėje yra 400 mg tribenozido ir 40 mg lidokaino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Žvakutė.
Žvakutės yra gelsvai baltos, torpedos formos, kietos, šiek tiek
riebios ir be įtrūkimų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus simptominis vidinio ir išorinio hemorojaus gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti po vieną žvakutę ryte ir vakare tol, kol ūminiai ligos
požymiai išnyks, paprastai 7-10 dienų. Po
to dozę galima sumažinti ir žvakutę vartoti į išeinamąją angą
vieną kartą per dieną ne ilgiau kaip
3 savaites, jei reikia.
_Vaikų populiacija_
PROCTO-GLYVENOL saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirti.
Vartojimo metodas
Vartoti į tiesiąją žarną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
PROCTO-GLYVENOL reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems
sunkiu kepenų
nepakankamumu.
Saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis.
Vaistinio preparato negalima nuryti.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Sąveikos tyrimų neatlikta.
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Nėštumas ir žindymas
Kontroliuojamų tyrimų dėl galimo tribenozido ir lidokaino poveikio
nėščioms ir maitinančioms
moterims nėra. Turi būti perspėjama, kad tribenozido ir lidokaino
žvakučių negalima vartoti
pirmuosius 3 nėštumo mėnesius.
Nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio ir žindymo laikotarpiu tribenozido
ir lidokaino žvakutes galima
vartoti, tačiau rekomenduojama dozė negali būti viršyta.
Vaisingumas
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad lidokainas vaisingumui poveikio
neturi (žr. 5.3 skyrių).
Nėra duomenų apie galimą tr