Progesterone Besins

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Progesteronas

Prieinama:

Besins Healthcare Ireland Limited

ATC kodas:

G03DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Progesterone

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

makšties minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti į makštį

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Progesterone

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-07-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROGESTERONE BESINS 200 MG MAKŠTIES MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
progesteronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Progesterone Besins ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Progesterone Besins
3.
Kaip vartoti Progesterone Besins
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Progesterone Besins
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROGESTERONE BESINS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Progesterone Besins 200 mg makšties
minkštosios kapsulės. Progesterone
Besins sudėtyje yra hormono, vadinamo progesteronu.
KAM VARTOJAMAS PROGESTERONE BESINS
NĖŠTUMO PALAIKYMAS NEVAISINGUMO GYDYMO METU
Progesterone Besins yra skirtas progesterono kiekiui papildyti ir
nėštumui palaikyti moterims dirbtinio
apvaisinimo technologijos (DAT) procedūrų ciklo metu.
PRIEŠLAIKINIAM GIMDYMUI IŠVENGTI, MOTERIMS, KURIOS LAUKIASI VIENO
KŪDIKIO
Progesterone Besins yra skiriamas moterims, kurios anksčiau prieš
laiką pagimdė kūdikį ir (arba) kurioms
yra trumpas gimdos kaklelis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROGESTERONE BESINS
PROGESTERONE BESINS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
JEIGU ESATE ALERGIŠKA (PADIDĖJĘS JAUTRUMAS) SOJOMS AR ŽEMĖS
RIEŠUTAMS;
-
jeigu yra alergija progesteronui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate kepenų liga;
-
jei Jūsų oda ar akių baltymai pageltę (sergate gelta);
-
jeigu J

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg progesterono (mikronizuoto).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sojų lecitinas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Makšties minkštoji kapsulė
Kiaušinio formos gelsva minkštoji kapsulė, kurioje yra balkšva
aliejinė suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Progesterone Besins yra skirtas moterims
-
liuteininės fazės papildymui dirbtinio apvaisinimo technologijos
(DAT) procedūrų ciklo metu;
-
priešlaikinio gimdymo prevencijai esant vienvaisiam nėštumui
moterims, kurių gimdos
kaklelis trumpas (ultragarsinio tyrimo metu nėštumo viduryje
išmatuotas gimdos kaklelis
≤ 25 mm), ir (arba) kai yra anksčiau buvęs savaiminis
priešlaikinis gimdymas (žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
LIUTEININĖS FAZĖS PAPILDYMUI DIRBTINIO APVAISINIMO TECHNOLOGIJOS
(DAT) PROCEDŪRŲ CIKLO METU
Rekomenduojama dozė yra 600 mg per parą, vartojama kaip trys
atskiros dozės: viena ryte, viena
vidurdienį ir trečioji vakare prieš miegą. Gydymas pradedamas ne
vėliau kaip trečiąją dieną nuo oocito
paėmimo. Jei patvirtinamas nėštumas, gydymas tęsiamas iki
mažiausiai 7-osios savaitės, bet ne ilgiau
kaip iki 12-osios nėštumo savaitės.
PRIEŠLAIKINIO GIMDYMO PREVENCIJAI ESANT VIENVAISIAM NĖŠTUMUI
MOTERIMS, KURIŲ GIMDOS KAKLELIS
TRUMPAS, IR (ARBA) KAI ANKSČIAU YRA BUVĘS SAVAIMINIS PRIEŠLAIKINIS
GIMDYMAS, rekomenduojama
dozė yra 200 mg per parą vakare prieš miegą nuo 20 iki 34
nėštumo savaitės.
Daugiau informacijos apie sprendimo priėmimą pasitariant žr. 4.4
skyriuje.
_Vaikų populiacija_
Progesterone Besins nėra skirtas vaikų populiacijai.
_Senyvoms pacientėms_
Progesterone Besins neskirtas vartoti senyvoms pacientėms.
Vartojimo metodas
Vartoti į makštį.
Kiekvieną Progesterone