Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Progesteronas
Besins Healthcare Ireland Limited
G03DA04
Progesterone
300 mg
makšties minkštosios kapsulės
vartoti į makštį
Receptinis
Progesterone
Registruotas
2023-05-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PROGESTERONE BESINS 300 MG MAKŠTIES MINKŠTOSIOS KAPSULĖS progesteronas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Progesterone Besins ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Progesterone Besins 3. Kaip vartoti Progesterone Besins 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Progesterone Besins 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PROGESTERONE BESINS IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra Progesterone Besins 300 mg makšties minkštosios kapsulės. Progesterone Besins sudėtyje yra hormono, vadinamo progesteronu. KAM VARTOJAMAS PROGESTERONE BESINS Progesterone Besins gali būti vartojamas nėštumui palaikyti apvaisinimo _in vitro_ (AIV) ciklų metu. NĖŠTUMO PALAIKYMAS Progesterone Besins yra skirtas progesterono kiekiui papildyti moterims dirbtinio apvaisinimo technologijos (DAT) procedūrų ciklo metu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROGESTERONE BESINS PROGESTERONE BESINS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu esate alergiška (padidėjęs jautrumas) sojoms arba žemės riešutams - jeigu yra alergija progesteronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) - jeigu sergate kepenų ligomis - jei Jums pageltusi oda ar akių baltymai (gelta) - jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties - jeigu sergate krūties ar lytinių organų karcinoma - jeigu sergate tromboflebitu - jei Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Progesterone Besins 300 mg makšties minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 300 mg progesterono (mikronizuoto). Pagalbinė ( - s) medžiaga ( - os), kurios ( - ių) poveikis žinomas : vienoje kapsulėje yra 3 mg sojų lecitino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Makšties minkštoji kapsulė Pailga gelsva minkštoji želatininė kapsulė (maždaug 2,5 x 0,8 cm), kurioje yra balkšva aliejinė suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Progesterone Besins yra skirtas moterims liuteininės fazės papildymui dirbtinio apvaisinimo technologijos (DAT) procedūrų ciklo metu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas VARTOTI TIK Į MAKŠTĮ. Rekomenduojama paros dozė yra 600 mg, kuri dalijama į dvi lygias dozes: viena vartojama ryte, kita – vakare, prieš einant miegoti. Gydymas pradedamas ne vėliau kaip trečiąją dieną po kiaušialąstės paėmimo ir tęsiamas mažiausiai iki 7-sios nėštumo savaitės, bet ne ilgiau kaip iki 12-os nėštumo savaitės arba iki menstruacijų pradžios. _Vaikų populiacija_ Progesterone Besins nėra skirtas vaikų populiacijai. _Senyviems pacientams_ Progesterone Besins neskirtas vartoti senyviems pacientams. Vartojimo metodas Vartoti į makštį. Kiekvieną Progesterone Besins 300 mg makšties minkštąją kapsulę reikia įkišti giliai į makštį. Vieną kapsulę reikia įkišti giliai į makštį ryte, kitą – vakare, prieš einant miegoti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Gelta. Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Nenustatytos kilmės kraujavimas iš makšties. Krūties ar lyties organų karcinoma. Tromboflebitas. Tromboemboliniai sutrikimai. Kraujavimas į galvos smegenis. Porfirija. Nesivystantis nėštumas. Alergija riešutams arba sojai (žr. 4.4 sk Perskaitykite visą dokumentą