PROGIT

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Itoprido hidrochloridas

Prieinama:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kodas:

A03FA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Itoprido hydrochloride

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Itropride

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-12-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROGIT 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
itoprido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PROGIT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PROGIT
3.
Kaip vartoti PROGIT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PROGIT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROGIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
PROGIT priklauso vaistų, vadinamų prokinetininėmis medžiagomis,
grupei. Prokinetinės medžiagos
yra vaistai, kurie normalizuoja arba sustiprina ir paspartina žarnų
judesius (judrumą).
PROGIT skirtas gydyti simptomams, atsirandantiems dėl lėto
skrandžio išsituštinimo, pvz., pilnumo
jausmui skrandyje ir viršutinės pilvo dalies skausmui, apetito
stokai, rėmeniui, pykinimui ir vėmimui,
kurių priežastis nėra opaligė ar organinė liga, paveikianti
virškinamo maisto slinkimo virškinimo
traktu spartą.
PROGIT skirtas suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROGIT
PROGIT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija itopridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje),
-
jeigu pagreitėjęs skrandžio išsituštinimas gali būti Jums
žalingas, pvz., jeigu yra kraujavimas iš
virškinamojo trakto, obstrukcija arba perforacija.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
šį vaistą.
Itoprido hidrochloridas stiprina acetilcholino poveikį, todėl reik

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PROGIT 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg itoprido
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70,95 mg laktozės
(laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos arba beveik baltos apvalios, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės su vagele, 7 mm
skersmens.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Funkcinės dispepsijos, kurią sukelia sumažėjęs virškinimo trakto
judrumas, virškinimo trakto
simptomų gydymas.
Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra viena tabletė tris kartus per
dieną prieš valgį, atitinkanti
150 mg itoprido per parą. Didžiausia paros dozė yra 150 mg
itoprido. Jei reikia, šią dozę galima
sumažinti atsižvelgiant į ligos eigą. Tiksli dozė ir gydymo
trukmė priklauso nuo klinikinės paciento
būklės. PROGIT negalima vartoti ilgiau kaip 8 savaites (žr. 5.1
skyrių).
_Vaikų populiacija_
Šio vaistinio preparato saugumas jaunesniems kaip iki 16 metų
vaikams dar neištirtas.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Itopridas metabolizuojamas kepenyse. Itopridas ir jo metabolitai
daugiausia šalinami per inkstus (žr.
5.2 skyrių). Pacientus, kurių kepenų ar inkstų funkcija
susilpnėjusi, reikia atidžiai stebėti, o pasireiškus
nepageidaujamam poveikiui būtina imtis tinkamų priemonių, pvz.,
sumažinti dozę arba nutraukti
gydymą.
_Senyviems pacientams_
Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad 65 metų ir vyresniems pacientams
nepageidaujamo poveikio
dažnis nebuvo didesnis nei jaunesniems pacientams. Senyviems
pacientams itoprid