PROMETAZOL

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE PROMETAZINA, PROMETAZINA

Prieinama:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

ATC kodas:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE, PROMETHAZINE

Gydymo sritis:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Produkto santrauka:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1071402130019 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1071402130027 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1071402130035 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1071402130043 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1071402130051 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1071402130061 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1071402130086 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

1997-10-22

Pakuotės lapelis

PROMETAZOL®
(cloridrato de prometazina)
Solução injetável
25 mg/mL
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
60609.XXXX -X – Prometazol_25mg/ml_Bula_Paciente
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROMETAZOL®
cloridrato de prometazina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Prometazol® solução injetável 25 mg/mL: 25 ampolas com 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução de Prometazol® injetável contém:
Cloridrato de
prometazina.............................................................................................................................................
25 mg
Excipientes*......................................................................................................................................................................1
mL
*ácido acético glacial, acetato de sódio anidro, ácido ascórbico,
bissulfito de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, edetato
dissódico, fenol, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Prometazol® é indicado no tratamento dos sintomas das reações
anafiláticas (reação rápida e progressiva a uma substância) e
reações alérgicas. Graças à sua atividade antiemética
(proporciona alívio de náuseas e vômitos), é utilizado também na
prevenção de vômitos do pós-operatório e dos enjoos de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação sedativa (calmante).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Prometazol®
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
anti-histamínicos
os
quais
apresentam
em
comum
a
propriedade de se opor aos efeitos de uma substância natural chamada
histamina, a qual é produzida pelo organismo durante
uma reação alérgica principalmente na pele, nos vasos e nas mucosas
(conjuntival, nasal, brônquica e intestinal).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Prometazol® não deve ser

Prekės savybės

PROMETAZOL®
(cloridrato de prometazina)
Solução injetável
25 mg/mL
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
60609.0087-R7_Prometazol_25 mg/ml
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROMETAZOL®
cloridrato de prometazina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Prometazol® solução injetável 25 mg/mL: caixa com 25, 50 e 100
ampolas com 2 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução de Prometazol® injetável contém:
Cloridrato de
prometazina................................................................................................................................................25
mg
Excipientes*........................................................................................................................................................................1
mL
*ácido acético glacial, acetato de sódio anidro, ácido ascórbico,
bissulfito de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, edetato
dissódico, fenol, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Prometazol® é indicado no tratamento sintomático de todos os
distúrbios incluídos no grupo das reações anafiláticas e
alérgicas. Graças à sua atividade antiemética, é utilizado
também na prevenção de vômitos do pós-operatório e de náuseas
de
viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação sedativa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo randomizado, duplo-cego avaliou a eficácia da prometazina e
ondansetrona utilizadas por via endovenosa em casos
agudos de náuseas e vômitos. A prometazina demonstrou ação com 30
minutos após ser aplicada por via endovenosa e foi
eficaz na redução de náuseas e vômitos (Braude, Crandall, 2008). A
prometazina é considerada uma medicação adequada
quando se deseja melhora da náusea e vômito associada a uma
sedação do paciente (Patanwala et al