Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sabalpalmių (Serenoae repens) vaisių tirštasis ekstraktas ((9-11:1)
Berlin Chemie Menarini Baltic, UAB
G04CX02
Saw palmetto (Serenoae repens) fruit tirštasis an extract(9-11:1)
320 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Sabalis serrulatae fructus
Perregistruotas
1999-02-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PROSTAMOL UNO 320 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS sabalpalmių vaisių tirštasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 6 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Prostamol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Prostamol 3. Kaip vartoti Prostamol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Prostamol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PROSTAMOL UNO IR KAM JIS VARTOJAMAS Prostamol Uno yra tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas palengvinti gerybinės prostatos hipertrofijos simptomus, tokius kaip šlapimo ištekėjimo pradžios vėlavimas, ilgiau trunkantis ir nutrūkstantis šlapinimasis, silpna šlapimo srovė, dažnas šlapinimasis (ypač nakties metu), gydytojui paneigus sunkias būkles. Dauguma šių simptomų atsiranda todėl, kad padidėjusi priešinė liauka susiaurina šlaplę (per kurią šlapimas išteka iš šlapimo pūslės). Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROSTAMOL UNO PROSTAMOL UNO VARTOTI DRAUDŽIAMA JEI YRA ALERGIJA SABALPALMIŲ VAISIŲ EKSTRAKTUI ARBA BET KURIAI PAGALBINEI ŠIO VAISTO MEDŽIAGAI (JOS IŠVARDYTOS 6 SKYRIUJE). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Prostamol uno. Prostamol uno tik lengvina simptomus, susijusi Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prostamol uno 320 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 320 mg Serenoa repens (Bartram) Small, fructus (sabalpalmių vaisių) tirštojo ekstrakto (9-11:1). Ekstrakcijos tirpiklis: 96 % (V/V) etanolis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė Ovali minkštoji želatininė kapsulė su neskaidriu dvispalviu raudonu ir juodu apvalkalu, su gelsvai ar žalsvai rudu (aliejingu) skysčiu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas su gerybine prostatos hipertrofija susijusių apatinių šlapimo takų simptomų lengvinimui, gydytojui paneigus sunkias būkles. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusieji, įskaitant senyvus Vieną minkštąją kapsulę (320 mg) reikia vartoti vieną kartą per parą._ _Vaistinio preparato reikia gerti kasdien tokiu pačiu laiku. Vaikų populiacija Prostamol uno nėra skirtas vaikams. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsulę reikia nuryti nesukramtytą užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Vartoti po valgio. Vartojimo trukmė Galimas ilgalaikis vartojimas (žr. 4.4 skyrių). Reikia įspėti pacientą, kad jei vaistinio preparato vartojimo metu išlieka gerybinės prostatos hipertrofijos simptomai, reikia kreiptis į gydytoją. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Prostamol uno tik lengvina simptomus, susijusius su prostatos padidėjimu, bet prostatos padidėjimo neveikia. Dėl to pacientas turi reguliariais laiko intervalais lankytis pas gydytoją. Jeigu vartojant vaistinį preparatą ligos požymiai pasunkėja arba atsiranda tokių simptomų kaip karščiavimas, spazmai arba kraujas šlapime, skausmingas šlapinimasis arba šlapimo susilaikymas Perskaitykite visą dokumentą