PROZAC 28CPS 20MG

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

FLUOXETINA CLORIDRATO

Prieinama:

BB FARMA Srl

ATC kodas:

N06AB03

Dozė:

20mg

Vaisto forma:

CAPSULE

Sudėtis:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE

Vartojimo būdas:

Uso orale

Vienetai pakuotėje:

28 CAPSULE

Klasė:

A

Recepto tipas:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Farmakoterapinė grupė:

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina

Terapinės indikacijos:

Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Prozac è indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione.

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Leidimo data:

0000-00-00

Pakuotės lapelis

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina.

INDICAZIONI
Adulti: episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: e' indicato in associazione alla psicoterapia
per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di
eliminazione.
Bambinie adolescenti di 8 anni di eta' ed oltre: episodio di
depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde allapsicoterapia dopo 4-6 sedute.
La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino
o ad una persona giovane con depressione damoderata a grave solo
in associazione con una contemporanea psicoterapia.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Inibitori della Monoamino Ossidasi: Casi di reazioni gravi e
tavolta letali sono stati riportati in pazienti che assumevano un
SSRI in associazione con un inibitore della monoamino ossidasi
(IMAO), e in pazienti che avevano recentemente sospeso il
trattamento con un SSRI ed iniziato quello con un IMAO. Il
trattamento con fluoxetina deve essere iniziato solo 2 settimane
dopo la sospensione del trattamento con un IMAOirreversibile ed
il giorno seguente dopo l'interruzione del trattamento con un
IMAO-Tipo A reversibile.
Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche simili alla
sindrome serotoninergica (che possono assomigliare ed essere
diagnosticati come sindrome maligna da neurolettici).
La ciproeptadina o il dantrolene possono essere di beneficio ai
pazienti che presentano tali reazioni.
Sintomi di un'interazione farmacologica con un IMAO comprendono:
ipertermia, rigidita', mioclono, instabilita' del sistema nervoso
autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali,
modificazioni dello stato mentale che comprendono stato
confusionale, irritabilita' ed agitazione estrema fino al delirio
ed al coma

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prozac 20 mg compresse dispersibili.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene fluoxetina cloridrato equivalente a 20 mg di fluoxetina.
Eccipienti: ogni compressa contiene 6,71 mg di sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse dispersibili.
Le compresse sono di colore bianco, di forma allungata, non rivestite e pre-intagliate, incise con
la sigla '4400'.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI:
Episodi di depressione maggiore_._
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia   nervosa:   Prozac  è   indicato   in   associazione   alla   psicoterapia   per   la   riduzione   delle
abbuffate e delle condotte di eliminazione.
BAMBINI E ADOLESCENTI DI 8 ANNI DI ETÀ ED OLTRE:
Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde
alla   psicoterapia   dopo   4-6   sedute.   La   terapia   con   antidepressivo   deve   essere   proposta   ad   un
bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con
una contemporanea psicoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per somministrazione orale.
_Episodi di depressione maggiore_
Adulti   ed anziani:  La   dose   raccomandata   è   20 mg  al  giorno.  Se  necessario  il  dosaggio   deve
essere   rivisto   e   corretto   entro   3-4   settimane   dall’inizio   della   terapia   e   quindi   valutato   se
clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di
effetti indesiderati, in alcuni pazienti, con insufficiente risposta terape