PSILO-BALSAM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Difenhidraminas

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

D04AA32

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diphenhydramine

Dozė:

10 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Diphenhydramine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-12-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PSILO-BALSAM 1% GELIS
Difenhidramino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PSILO-BALSAM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PSILO-BALSAM
3.
Kaip vartoti PSILO-BALSAM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PSILO-BALSAM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PSILO-BALSAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
PSILO-BALSAM yra lokalaus poveikio vaistas nuo alergijos.
PSILO-BALSAM vartojamas niežėjimo ir skausmo malšinimui esant:
- pirmojo laipsnio terminiam nudegimui ir nudegimui saulės
spinduliais;
- vabzdžių įgėlimams ar įkandimams, dilgėlinei ar kitokiems
nedideliems odos pažeidimams;
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PSILO-BALSAM
PSILO-BALSAM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
PSILO-BALSAM.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
-
jeigu Jūsų jautrumas cetilpiridino chloridui yra padidėjęs,
PSILO-BALSAM vartoti negalima.
PSILO-BALSAM 1% gelio negalima tepti ant atvirų žaizdų ar
gleivinių, nes dėl didesnės defenhidramino
absorbcijos, gali pasireikšti sisteminis jo poveikis.
Vengti patekimo į akis.
Jei patepus gelio ėmė perštėti odą arba atsirado bėrimas,
gydymą reiki

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PSILO-BALSAM 1% gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 10 mg difenhidramino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Bespalvis skaidrus gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Niežėjimo ir skausmo malšinimas esant:
- pirmojo laipsnio terminiam nudegimui ir nudegimui saulės
spinduliais;
- vabzdžių įgėlimams ar įkandimams, dilgėlinei ar kitokiems
nedideliems odos pažeidimams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams PSILO-BALSAM reikia
tepti plonu sluoksniu pažeistas
odos vietas ir švelniai įtrinti nuo 3 iki 6 kartų per parą.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
PSILO-BALSAM draudžiama vartoti pacientams, kurių padidėjęs
jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Negalima vartoti PSILO-BALSAM, jeigu yra padidėjęs jautrumas
cetilpiridino chloridui.
PSILO-BALSAM 1% gelio negalima tepti ant atvirų žaizdų ar
gleivinių, nes dėl didesnės defenhidramino
absorbcijos, gali pasireikšti sisteminis jo poveikis.
Vengti patekimo į akis.
Jei patepus gelio ėmė perštėti odą arba atsirado bėrimas,
gydymą reikia nutraukti.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Vietinis PSILO-BALSAM vartojimas sąveikos su kitais preparatais
nesukelia.
2
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Duomenų apie ant odos vartojamo difenhidramino poveikį nėštumo ir
žindymo laikotarpiu nėra.
Tyrimų duomenimis difenhidraminas, vartojamas per burną, gali
sukelti gimdos funkcijos sutrikimus. Todėl
difenhidramino preparatų negalima vartoti paskutinių nėštumo
savaičių metu.
Yra duomenų, kad difenhidraminas, vartojamas per burną, mažais
kiekiais išsiskiria su motinos pienu. Todėl
žindančioms moterims vaisto vartoti nerekomenduojama.
4