QUAMATEL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Famotidinas

Prieinama:

Lex ano, UAB

ATC kodas:

A02BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Famotidinas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Famotidine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2012-01-16

Prekės savybės

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
QUAMATEL 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Famotidinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 buteliuke yra 20 mg famotidino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Milteliai: Asparto rūgštis, manitolis
Tirpiklis: Natrio chloridas, injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
5 buteliukai miltelių ir 5 ampulės tirpiklio.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Ištirpinus tirpiklyje, vartoti į veną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Paruoštą tirpalą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje. Paruoštą tirpalą laikyti ne ilgiau kaip
24 valandas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliukus
laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/12/0070/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17. KITA INFORMACIJA
Gamintojas: Richter Gedeon Nyrt., H-1103 Budapeszt, Gyömrői út
19-21, Vengrija.
Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”.
Perpak. Serija
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
INFORMACINIS LAPELIS
PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ
ŠĮ INFORMACINĮ LAPELĮ.
- Neišmeskite šio lapelio, nes gali prireikti jį vėl perskaityti.
- Jeigu