Ramipril Billev

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ramiprilis

Prieinama:

Billev Pharma ApS

ATC kodas:

C09AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ramiprilis

Dozė:

2,5 mg; 1,25 mg; 10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ramipril

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-04-16

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ramipril Billev 1,25 mg tabletės
Ramipril Billev 2,5 mg tabletės
Ramipril Billev 5 mg tabletės
Ramipril Billev 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Ramipril Billev 1,25 mg tabletėje yra 1,25 mg ramiprilio.
Kiekvienoje Ramipril Billev 2,5 mg tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio.
Kiekvienoje Ramipril Billev 5 mg tabletėje yra 5 mg ramiprilio.
Kiekvienoje Ramipril Billev 10 mg tabletėje yra 10 mg ramiprilio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1,25 mg tabletės
2,5 mg tabletės
5 mg tabletės
10 mg tabletės
Laktozė
75,53 mg
150,86 mg
91,65 mg
183,54 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Ramipril Billev 1,25 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės
formos, nedengtos, lygios 8,0 mm
ilgio ir 4,0 mm pločio.
Ramipril Billev 2,5 mg tabletės yra geltonos, kapsulės formos,
nedengtos, lygios 10,0 mm ilgio ir 5,0
mm pločio.
Ramipril Billev 5 mg tabletės yra rožinės, kapsulės formos,
nedengtos, lygios 8,8 mm ilgio ir 4,4 mm
pločio.
Ramipril Billev 10 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės
formos, nedengtos, lygios, 11 mm
ilgio ir 5,5 mm pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų profilaktika: sergamumo
ir mirštamumo dėl širdies ir
kraujagyslių sistemos sutrikimų mažinimas pacientams kuriems yra:
-
akivaizdi širdies ir kraujagyslių sistemos aterotrombozė
(anamnezėje yra išeminė širdies liga,
insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba;
-
cukrinis diabetas ir kartu bent vienas širdies ir kraujagyslių
sistemos sutrikimų rizikos veiksnys
(žr. 5.1 skyrių).
Inkstų ligos gydymas.
-
Prasidedanti diabetinė nefropatija, kurios požymis yra
mikroalbuminurija.
-
Akivaizdi diabetinė nefropatija, kurios požymis yra
makroproteinurija su dar bent vienu širdies
ir kraujagyslių sutrikimo rizikos veiksniu (žr. 5.1