Rasilez HCT

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

aliskiren, hydrochlorothiazide

Prieinama:

Noden Pharma DAC

ATC kodas:

C09XA52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Farmakoterapinė grupė:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Gydymo sritis:

Hipertenzija

Terapinės indikacijos:

Esminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems. Rasilez HCT yra nurodyta pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas aliskiren ar hydrochlorothiazide naudojamas atskirai. Rasilez HCT yra nurodyta kaip pakaitinė terapija pacientams, tinkamai kontroliuojama su aliskiren ir hydrochlorothiazide, atsižvelgiant kartu, tuo pat dozę, kaip ir derinys.

Produkto santrauka:

Revision: 17

Autorizacija statusas:

Panaikintas

Leidimo data:

2009-01-16

Pakuotės lapelis

95
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
96
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RASILEZ HCT 150 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RASILEZ HCT 300 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Aliskirenas/Hidrochlorotiazidas (
_Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rasilez HCT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rasilez HCT
3.
Kaip vartoti Rasilez HCT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rasilez HCT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RASILEZ HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA RASILEZ HCT
Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos
aliskirenu ir hidrochlorotiazidu. Abi šios
veikliosios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį
(hipertenziją).
Aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis sumažina organizme gaminamo
angiotenzino II kiekį.
Angiotenzinas II skatina siaurėti kraujagysles ir dėl to didėja
kraujospūdis. Sumažėjus angiotenzino II
kiekiui, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis mažėja.
Hidrochlorotiazidas priklauso vadinamųjų tiazidinių diuretikų
grupei. Hidrochlorotiazidas didina
šlapimo išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį.
Tai padeda sumažinti didelį kraujospūdį suaugusiems pacientams.
Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį
širdžiai ir arterijoms.

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (
_Aliskirenum_
) (hemifumarato pavidalu) ir
12,5 mg hidrochlorotiazido (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir
24,5 mg kviečių krakmolo.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (
_Aliskirenum_
) (hemifumarato pavidalu) ir
25 mg hidrochlorotiazido (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir
49 mg kviečių krakmolo.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg aliskireno (
_Aliskirenum_
) (hemifumarato pavidalu) ir
12,5 mg hidrochlorotiazido (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
:
Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir
24,5 mg kviečių krakmolo.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg aliskireno (
_Aliskirenum_
) (hemifumarato pavidalu) ir
25 mg hidrochlorotiazido (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
:
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir
49 mg kviečių krakmolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos spalvos, abipus išgaubta, ovali plėvele dengta tabletė,
kurios vi