Šalis: Europos Sąjunga
kalba: maltiečių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, għall-idroklorotijażide
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti. Rasilez HCT huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'aliskiren jew hydrochlorothiazide użati waħidhom. Rasilez HCT huwa indikat bħala terapija ta 'sostituzzjoni f'pazjenti li jkunu kontrollati sew b'aliskiren u hydrochlorothiazide, mogħtija flimkien, bl-istess livell ta' doża tat - taħlita.
Revision: 17
Irtirat
2009-01-16
92 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 93 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT RASILEZ HCT 150 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA RASILEZ HCT 150 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA RASILEZ HCT 300 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA RASILEZ HCT 300 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA Aliskiren/hydrochlorothiazide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Rasilez HCT u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Rasilez HCT 3. Kif għandek tieħu Rasilez HCT 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Rasilez HCT 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU RASILEZ HCT U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU RASILEZ HCT Din il-mediċina fiha żewġ sustanzi attivi, li jisimhom aliskiren u hydrochlorothiazide. It-tnejn li huma jgħinu sabiex tikkontrolla il-pressjoni għolja (ipertensjoni). Aliskiren huwa inibitur ta’ renin. Huwa jnaqqas l-ammont ta’ angiotensin II li l-ġisem jista’ jipproduċi. B’angiotensin II il-vini tad-demm jidjiequ u l-pressjoni tad-demm togħla. Bit-tnaqqis ta’ angiotensin II, il-vini tad-demm jistrieħu, u l-pressjoni tad-demm titbaxxa. Hydrochlorothiazide jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu dijuretiċi thiazide. Hydrochlorothiazide iżid l-ammont ta’ awrina li tgħaddi, li ukoll tbaxxi il-pressjoni tad-demm. Dan jgħin biex ibaxxi l-pressjoni tad-demm għolja fil-pazjenti adulti Perskaitykite visą dokumentą
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg pilloli miksijin b’rita Rasilez HCT 150 mg/25 mg pilloli miksija b’rita Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Rasilez HCT 300 mg/25 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg aliskiren (bħala hemifumarate) u 12.5 mg hydrochlorothiazide. Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola fiha 25 mg lactose (bħala monohydrate) u 24.5 mg wheat starch. Rasilez HCT 150 mg/25 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg aliskiren (bħala hemifumarate) u 25 mg hydrochlorothiazide. Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola fiha 50 mg lactose (bħala monohydrate) u 49 mg lamtu tal-qamħ. Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg aliskiren (bħala hemifumarate) u 12.5 mg hydrochlorothiazide. Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola fiha 25 mg lactose (bħala monohydrate) u 24.5 mg lamtu tal-qamħ. Rasilez HCT 300 mg/25 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg aliskiren (bħala hemifumarate) u 25 mg hydrochlorothiazide. Eċċipjenti b’effett magħruf : Kull pillola fiha 50 mg lactose (bħala monohydrate) u 49 mg lamtu tal-qamħ. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Pillola bajda, konvessa miż-żewġ naħat, b’għamla ovali miksija b’rita stampata b’ “LCI” fuq naħa u “NVR” fuq l-oħra. Rasilez HCT 150 mg/25 mg pilloli miksija b’rita Pillola ta’ lewn isfar ċar, konvessa miż-żewġ naħat, b’għamla ovali miksija b’rita stampata b’“CLL” fuq naħa u “NVR” fuq in-naħa l-oħra. Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Pillola vjola fl-abjad, konvessa miż- Perskaitykite visą dokumentą