Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Minoksidilis
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
D11AX01
Minoksidilis
20 mg/ml; 50 mg/ml
odos tirpalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Minoxidil
Perregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI REGAINE 20 MG/ML ODOS TIRPALAS Minoksidilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Regaine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Regaine 3. Kaip vartoti Regaine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Regaine 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA REGAINE IR KAM JIS VARTOJAMAS Tai plaukų augimą skatinantis vaistas, skirtas vartoti ant odos. Veiklioji vaisto medžiaga minoksidilis veikia įgimtą su hormonais susijusį plaukų slinkimą (androgeninė alopecija). Regaine 20 mg/ml odos tirpalas vartojamas vyrų ir moterų paveldimam plikimui gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REGAINE REGAINE VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis, ar turite širdies ritmo sutrikimų, prieš vartojant Regaine, pasikonsultuokite su gydytoju. Nevartokite Regaine, jeigu Jūsų šeimos nariams nebuvo plikimo atvejų, jeigu plaukų slinkimas pasireiškia staiga ir (arba) plaukai krenta lopais, jei plaukai pradeda slinkti po gimdymo ar plaukų slinkimo priežastis nežinoma. Prieš vartojant Regaine, įsitikinkite, kad Jūsų galvos oda yra sveika. Nevartokite Regaine, jeigu galvos oda paraudusi, apimta uždegimo ar infekcijos, sudirgusi ar skausminga, arba jeigu vartojate kitų ant odos vartojamų vaistų. Dėl sudėtyje esančio alk Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Regaine 20 mg/ml odos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 20 mg minoksidilio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos tirpalas. Skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus vyrų ir moterų androgeninės alopecijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartojant Regaine 20 mg/ml tirpalą, galvos plaukai ir oda turi būti visiškai sausi. _18-65 metų suaugusiesiems _ 1 ml Regaine 20 mg/ml tepamas ant pažeistos vietos du kartus per dieną (po vieną kartą ryte ir vakare). Negalima viršyti 2 ml dozės per dieną. Jeigu vaistinio preparato tepama pirštais, po pavartojimo iš karto reikia nusiplauti rankas. Regaine reikia vartoti pagal nurodymus mažiausiai keturis mėnesius, kol pradeda augti nauji plaukai. Vėliau gydymą tęsti tepant du kartus per dieną. _Vaikams ir senyviems pacientams_ Šių amžiaus grupių pacientams Regaine 20 mg/ml odos tirpalo vartoti nerekomenduojama. Regaine 20 mg/ml saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų arba vyresniems kaip 65 metų pacientams neištirtas. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Vartojimo metodas priklauso nuo to, koks gydomos vietos plotas. - Mechaninis purkštukas: naudojamas dideliems galvos plotams. Aplikatorių užsukti ant buteliuko ir purkšti vieną kartą į nuplikusio galvos ploto centrą. Pirštais paskirstyti skystį po visą nuplikusį plotą. Pakartoti procedūrą dar 5 kartus (6 kartais išpurškiama 1 ml tirpalo). Neįkvėpti dulksnos. - Mechaninis purkštukas su pailgintu antgaliu: naudojamas nedideliems odos plotams tepti arba norint tirpalo užtepti po plaukais. Tam, kad būtų galima uždėti šį aplikatorių ant buteliuko, pirmiausiai ant buteliuko turi būti užsuktas aplikatorius-purkštukas. Tuomet nuo aplikatoriaus- purkštuko nui Perskaitykite visą dokumentą