Remifentanil Kabi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Remifentanilis

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC kodas:

N01AH06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Remifentanilis

Dozė:

2 mg; 1 mg; 5 mg

Vaisto forma:

milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Remifentanil

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-12-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REMIFENTANIL KABI 1 MG MILTELIAI INJEKCINIO AR INFUZINIO TIRPALO
KONCENTRATUI
REMIFENTANIL KABI 2 MG MILTELIAI INJEKCINIO AR INFUZINIO TIRPALO
KONCENTRATUI
REMIFENTANIL KABI 5 MG MILTELIAI INJEKCINIO AR INFUZINIO TIRPALO
KONCENTRATUI
Remifentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Remifentanil Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Remifentanil Kabi
3.
Kaip vartoti Remifentanil Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Remifentanil Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REMIFENTANIL KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Remifentanil Kabi sudėtyje yra vaisto, vadinamo remifentaniliu. Jis
priklauso vaistų, vadinamų
opioidais ir vartojamų skausmui malšinti, grupei. Vaistas skiriasi
nuo kitų šios grupės vaistų tuo, kad
jo poveikis prasideda labai greitai ir trunka labai trumpai.
Remifentanil Kabi galima vartoti skausmui mažinti prieš operaciją
ar jos metu.
Remifentanil Kabi galima vartoti skausmui malšinti 18 metų ir
vyresniems pacientams, kurie gydomi
intensyviosios terapijos skyriuje ir jiems taikoma dirbtinė plaučių
ventiliacija (daromas dirbtinis
kvėpavimas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REMIFENTANIL KABI
REMIFENTANIL KABI VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija remifentaniliui, fentanilio dariniams (pvz.,
alfentaniliui, fentaniliui,
sufentaniliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu reikia vaisto leisti į nugaros smegenų kanalą;
-
jeigu reikia sukelti anesteziją vien tik remifentaniliu.

Jeigu abejojate, ar kuri nors paminėta būklė Jums tinka,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Remifentanil Kabi 1 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo
koncentratui
Remifentanil Kabi 2 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo
koncentratui
Remifentanil Kabi 5 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo
koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 1 mg remifentanilio, remifentanilio hidrochlorido
pavidalu.
Viename flakone yra 2 mg remifentanilio, remifentanilio hidrochlorido
pavidalu.
Viename flakone yra 5 mg remifentanilio, remifentanilio hidrochlorido
pavidalu.
Jei vaistinis preparatas ruošiamas taip, kaip rekomenduojama,
kiekviename Remifentanil Kabi 1 mg /
2 mg / 5 mg miltelių injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
mililitre yra 1 mg remifentanilio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui.
Balti, balkšvi arba gelsvi kompaktiniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skausmo malšinimas bendrosios anestezijos sukėlimo ir (arba)
palaikymo metu.
Intensyviosios terapijos skyriuje gydomų 18 metų ir vyresnių
pacientų, kuriems taikoma dirbtinė
plaučių ventiliacija, skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
REMIFENTANILIS VARTOJAMAS TIK SKYRIUJE, KURIAME YRA KVĖPAVIMO IR
ŠIRDIES BEI KRAUJAGYSLIŲ
SISTEMOS FUNKCIJOS SEKIMO IR PALAIKYMO ĮRANGA. VAISTINIO PREPARATO
GALI LEISTI TIK SPECIALISTAS,
TURINTIS SPECIALIŲ ANESTETIKŲ INJEKAVIMO ĮGŪDŽIŲ, SUGEBANTIS
ATPAŽINTI IR VALDYTI STIPRAUS POVEIKIO
OPIOIDŲ NEPAGEIDAUJAMĄ POVEIKĮ, ĮSKAITANT ŠIRDIES BEI KVĖPAVIMO
VEIKLOS GAIVINIMĄ. TOKS
SPECIALISTAS PRIVALO MOKĖTI APŽIŪRĖTI IR PALAIKYTI ATVIRUS
KVĖPAVIMO TAKUS IR DARYTI PAGALBINĘ
VENTILIACIJĄ.
Remifentanilio būtina nepertraukiamai infuzuoti į veną kalibruoto
infuzijų prietaiso linija, kuria
infuzuojama greitai, arba atskira infuzijų linija. Infuzijos linija
turi būti sujungta su į veną įkišta venos
kaniule arba būti arti jos