Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalapril maleate
N.V. ORGANON
C09AA02
Enalapril maleate
20 mg
tabletti
Kaupan: 98 (VNR-numero: 091686) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 500
Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 500
enalapriili
Substituutioryhmä: 0097
Myyntilupa myönnetty
1985-11-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RENITEC® 5 MG, 10 MG JA 20 MG TABLETIT enalapriilimaleaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Renitec on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Renitec-valmistetta 3. Miten Renitec-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Renitec-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RENITEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Renitec-valmisteen vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Se kuuluu ACE:n estäjiksi (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Renitec-valmistetta käytetään - alentamaan korkeaa verenpainetta (hypertensiota) - hoitamaan sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminnan heikkenemistä). Se voi vähentää sairaalahoidon tarvetta ja pidentää joidenkin potilaiden elinikää. - ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita, joita ovat: hengästyneisyys, väsymys kevyen fyysisen ponnistuksen, kuten kävelyn jälkeen, tai nilkkojen ja jalkojen turvotus. Tämä lääke laajentaa verisuonia ja laskee siten verenpainetta. Lääkkeen vaikutus alkaa yleensä tunnin kuluessa ja kestää vähintään 24 tuntia. Jotkut tarvitsevat useiden viikkojen hoidon, ennen kuin paras verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENN Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Renitec 5 mg tabletti Renitec 10 mg tabletti Renitec 20 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Renitec 5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 5 mg enalapriilimaleaattia. Apuaine: yksi tabletti sisältää 198 mg laktoosimonohydraattia. Renitec 10 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 10 mg enalapriilimaleaattia. Apuaine: yksi tabletti sisältää 164 mg laktoosimonohydraattia. Renitec 20 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia. Apuaine: yksi tabletti sisältää 154 mg laktoosimonohydraattia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Vahvuus Ulkonäkö Maa 5 mg Valkoinen, pyöristetty, kolmionmuotoinen tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre* ja toisella tunnus MSD 712 Itävalta, Suomi, Ranska, Saksa, Irlanti, Portugali, Alankomaat, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia Valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre* ja toisella tunnus 712 Italia Valkoinen, pyöreä tasainen tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre* Kreikka 10 mg Ruosteenpunainen, pyöristetty, kolmionmuotoinen tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre* ja toisella tunnus MSD 713 Itävalta, Suomi, Saksa, Irlanti, Alankomaat, Ruotsi, Iso-Britannia 20 mg Persikanvärinen, pyöristetty, kolmionmuotoinen tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre* ja toisella tunnus MSD 714 Itävalta, Belgia, Suomi, Ranska, Saksa, Irlanti, Luxemburg, Portugali, Alankomaat, Espanja, Ruotsi, Iso- Britannia Persikanvärinen, pyöreä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurteet* ja toisella tunnus MSD 714 Italia Persikanvärinen, pyöreä tasainen tabletti, jossa on toisella puolella jakouurre* Kreikka *Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Hypertension hoito • Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito • Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy, kun potilaalla on oireeton Perskaitykite visą dokumentą