Repaglinide Accord

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

repaglinidas

Prieinama:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kodas:

A10BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

repaglinide

Farmakoterapinė grupė:

Narkotikai, vartojami diabetu

Gydymo sritis:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Terapinės indikacijos:

Repaglinidas yra skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (ne-nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (NIDDM)), kurių hiperglikemija gali nebe būti gerai kontroliuojama dietinėmis dieta, svorio sumažinimo ir fizinio. Gydymas turi būti pradėtas kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais sumažinti kraujo gliukozės dėl valgiai.

Produkto santrauka:

Revision: 7

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2011-12-22

Pakuotės lapelis

57
B. PAKUOTĖS LAPELIS
58
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REPAGLINIDE ACCORD 0,5 MG TABLETĖS
REPAGLINIDE ACCORD 1 MG TABLETĖS
REPAGLINIDE ACCORD 2 MG TABLETĖS
Repaglinidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Repaglinide Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Accord
3.
Kaip vartoti Repaglinide Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Repaglinide Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita
1.
KAS YRA REPAGLINIDE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Repaglinide Accord yra
_geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje
repaglinido_
, kuris
padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus
(gliukozės) kiekį kraujyje.
2 TIPO DIABETAS
yra liga, kuomet Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus
kiekiui kraujyje
kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į
gaminamą insuliną.
Repaglinide Accord vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas
kaip pagalbinis gydymas kartu su
dieta ir fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu.
Gydymas paprastai pradedamas,
jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio
kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti)
nepavyksta. Repaglinide Accord taip pat galima skirti kartu su
metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Įrodyta, kad Repaglinide Accord mažina cukraus kiekį kraujyje ir
taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų
komplikacijų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RE

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Repaglinide Accord 0,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra nuo baltos iki balkšvos spalvos, apvalios, abipus
išgaubtos, nuožulniais kraštais,
nedengtos, su užrašu „R“ vienoje pusėje ir lygios kitoje
pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu
diabetu, kuomet
hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio
sumažinimo ir fizinio aktyvumo
priemonėmis. Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su
metforminu gydant suaugusiuosius,
sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės
kiekiui palaikyti nepakanka vien
metformino.
Gydymą reikia pradėti kartu su dietinėmis ir fizinio aktyvumo
priemonėmis gliukozės kiekiui
sumažinti priklausomai nuo suvalgyto maisto.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Repaglinidas yra skiriamas prieš valgį, dozė koreguojama
individualiai optimaliai glikemijos kontrolei
pasiekti. Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime
stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas,
gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir
gydytojas – taip galima nustatyti minimalią
efektyvią vaisto dozę. Gydomojo poveikio pacientui įvertinimui
svarbu atlikti ir glikozilinto
hemoglobino kiekio tyrimą. Ligonį reikia periodiškai stebėti, kad
būtų nustatytas nepakankamas
gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje skiriant maksimalią vaisto
dozę (pvz.: pirminis gydymo
neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje
mažinančio poveikio efektyvumo
sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo
neefektyvumas).
Trumpalaikio repaglinido vartojimo gali pakakti esant praeinantiems
sergančiųjų 2 tipo cukriniu
diabetu būklės pablogėjimams, kurie papra