Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ropinirolis
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
N04BC04
Ropinirolis
4 mg; 2 mg; 8 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ropinirole
Perregistruotas
2008-04-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI REQUIP - MODUTAB 2 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS REQUIP - MODUTAB 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS REQUIP - MODUTAB 8 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ropinirolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - JEIGU PASIREIŠKĖ ŠALUTINIS POVEIKIS (NET JEIGU JIS ŠIAME LAPELYJE NENURODYTAS), KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ ARBA VAISTININKĄ. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra REQUIP - MODUTAB ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant REQUIP - MODUTAB 3. Kaip vartoti REQUIP - MODUTAB 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti REQUIP - MODUTAB 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA REQUIP - MODUTAB IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji REQUIP - MODUTAB medžiaga yra ropinirolis, kuris priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Dopamino agonistai smegenyse veikia panašiai kaip natūrali medžiaga, vadinama dopaminu. REQUIP - MODUTAB pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamos Parkinsono ligai gydyti. Žmonėms, sergantiems Parkinsono liga, dopamino kiekis kai kuriose jų smegenų dalyse yra mažas. Ropinirolio poveikis yra panašus į natūralaus dopamino, todėl jis padeda sumažinti Parkinsono ligos simptomus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REQUIP - MODUTAB REQUIP - MODUTAB VARTOTI DRAUDŽIAMA: jei yra ALERGIJA ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jei sergate SUNKIA INKSTŲ LIGA; jei sergate KEPENŲ LIGA; jei manote, kad kuris nors iš šių teiginių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitar Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REQUIP - MODUTAB 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės REQUIP - MODUTAB 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS REQUIP - MODUTAB 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 44,0 mg laktozės. REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 41,8 mg laktozės, 1,24 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110). REQUIP - MODUTAB 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 37,5 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. REQUIP - MODUTAB 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Rausvos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje pažymėta „GS“, kitoje pusėje – „3V2“. REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Rusvos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje pažymėta „GS“, kitoje pusėje – „WXG“. REQUIP - MODUTAB 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Raudonos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje pažymėta „GS“, kitoje pusėje – „5CC“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parkinsono ligos gydymas tokiomis sąlygomis: pradinis gydymas vienu vaistiniu preparatu (monoterapija), siekiant atitolinti levodopos skyrimo pradžią; derinimas su levodopa, kai ligos eigoje levodopos poveikis susilpnėja ar tampa nepastovus ir atsiranda terapinio poveikio svyravimų („dozės pabaigos Perskaitykite visą dokumentą