Šalis: Europos Sąjunga
kalba: estų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
epoetiin zeta
Pfizer Europe MA EEIG
B03XA01
epoetin zeta
Muud antianemic preparaadid
Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (KNP) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide kohta hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. Ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre-olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). Retacrit saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. Selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. Ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (neli või enam ühikut verd naised või viis või rohkem ühikut meestel). Retacrit saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte-raud-puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. Kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. Hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatavasti mõõdukas verekaotus (900 kuni 1800 ml).
Revision: 31
Volitatud
2007-12-18
90 B. PAKENDI INFOLEHT 91 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RETACRIT 1000 RÜ/0,3 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 2000 RÜ/0,6 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 3000 RÜ/0,9 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 4000 RÜ/0,4 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 5000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 6000 RÜ/0,6 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 8000 RÜ/0,8 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 10 000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 20 000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 30 000 RÜ/0,75 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS RETACRIT 40 000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS dzeetaepoetiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Retacrit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Retacrit’i kasutamist 3. Kuidas Retacrit’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Retacrit’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RETACRIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Retacrit sisaldab toimeainet dzeetaepoetiin. See on valk, mis stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis transpordivad hemoglobiini (see kannab edasi hapnikku). Dzeetaepoetiin on inimese valgu erütropoetiini koopia ning toimib samal viisil. RETACRIT’I KASUTATAKSE NEERUHAIGUSEST PÕHJUSTATUD SÜMPTOMAATILISE ANEEMIA RAVIKS hemodialüüsi saavatel lastel hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanutel raske aneemiaga täiskasvanutel, kes ei saa veel dialüüsi. Kui teil on neeruhaigus ja teie neerud ei tooda piisavalt erütropoetiini (vaja Perskaitykite visą dokumentą
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Retacrit 1000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Retacrit 2000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Retacrit 3000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Retacrit 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Retacrit 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Retacrit 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Retacrit 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Retacrit 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Retacrit 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Retacrit 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Retacrit 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Retacrit 1000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,3 ml süstelahusega sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin). Lahus sisaldab 3333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta. Retacrit 2000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,6 ml süstelahusega sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin). Lahus sisaldab 3333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta. Retacrit 3000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,9 ml süstelahusega sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin). Lahus sisaldab 3333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta. Retacrit 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,4 ml süstelahusega sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin). Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta. Retacrit 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin). Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta. Retacrit 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,6 ml süstelahusega sisaldab 6000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini* (rekombinantne inimese erütropoetiin). Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta. Retacrit 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus Perskaitykite visą dokumentą