Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
atipamezols hidrohlorīds
CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vācija
QV03AB90
atipamezole hydrochloride
5 mg/ml
šķīdums injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vācija
kaķi; suņi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/08/1715 REVERTOR 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 DE - 31303 Burgdorf Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS REVERTOR 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem _Atipamezole hydrochloride _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS 1 ml dzidrā bezkrāsainā šķīduma injekcijām satur: Aktīvā viela: atipamezola hidrohlorīds 5 mg Palīgvielas: metil-p-hidroksibenzoāts (E218) 1 mg 4. INDIKĀCIJA Atipamezola hidrohlorīds ir selektīvs 2-antagonists un ir indicēts medetomidīna un deksmedetomidīna sedatīvās iedarbības atcelšanai suņiem un kaķiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot: - vaislas dzīvniekiem, - dzīvniekiem ar aknu vai nieru slimībām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pirmo 10 minūšu laikā pēc atipamezola hidrohlorīda injekcijas ir novērota pārejoša hipotensīva iedarbība. Retos gadījumos var būt palielināta aktivitāte, tahikardija, pastiprināta siekalu izdalīšanās, netipiska vokalizācija, muskuļu trīce, vemšana, paātrināta elpošana, nekontrolēta urinēšana un defekācija. Ļoti retos gadījumos pēc atipamezola ievadīšanas var atkārtoties miegainība vai nesaīsināties atgūšanās laiks. Kaķiem, lietojot nelielas devas medetomidīna vai deksmedetomidīna iedarbības daļējai atcelšanai, jāsargājas no iespējamās hipotermijas (pat sedācijas izraisītas). Ja rodas būtiskas blakusparādības vai cita iedarbība, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA Vienai intramuskulārai injekcijai. Atipamezola hidrohlorīds jāievada 15-60 minūtes pēc medetomidīna vai deksmedetomidīna hidrohlorīda ievad Perskaitykite visą dokumentą
ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/08/1715 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS REVERTOR 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur: AKTĪVĀ VIELA: Atipamezola hidrohlorīds 5,0 mg (ekvivalents 4,27 mg atipamezola) PALĪGVIELAS: Metil-p-hidroksibenzoāts (E218) 1,0 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Atipamezola hidrohlorīds ir selektīvs 2-antagonists un ir indicēts medetomidīna un deksmedetomidīna sedatīvās iedarbības atcelšanai suņiem un kaķiem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot: - vaislas dzīvniekiem, - dzīvniekiem ar aknu vai nieru slimībām. Skatīt arī apakšpunktu 4.7. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ _ _ _ _ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM _ _ Pēc zāļu ievadīšanas dzīvniekiem jāļauj atpūsties klusā vietā. Atgūšanās laikā dzīvniekus nedrīkst atstāt bez aprūpes. Pirms barības vai dzēriena piedāvāšanas pārliecinieties, ka dzīvnieks ir atguvis normālu rīšanas refleksu. Dažādo devu ieteikumu dēļ jāievēro piesardzība, zāles lietojot neatbilstoši instrukcijai citiem dzīvniekiem, kas nav mērķa sugas. Ja lieto nevis medetomidīnu, bet citus sedatīvos līdzekļus, jāpatur prātā, ka var turpināties šo līdzekļu iedarbība pēc pāriešanas uz (deks)medetomidīnu. Atipamezols neatceļ ketamīna iedarbību, kas var izraisīt krampju lēkmes suņiem un krampjus kaķiem. Vienlaicīgi lietojot ketamīnu, atipamezolu nelietot agrāk kā 30-40 minūtes pēc tā ievadīšanas. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI _ _ Atipamezola stiprās farmakoloģiskās iedarbības dēļ jāizvairās no tā saskares ar ādu, acīm u Perskaitykite visą dokumentą