Rezaxon

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ceftriaksonas

Prieinama:

IBE Pharma, UAB

ATC kodas:

J01DD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ceftriaxone

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ceftriaxone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-12-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
REZAXON 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
ceftriaksonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rezaxon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rezaxon
3.
Kaip vartoti Rezaxon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rezaxon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REZAXON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rezaxon yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams
(įskaitant naujagimius). Jis veikia
naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas. Jis priklauso
antibiotikų grupei, kuri vadinama
cefalosporinais.
Rezaxon vartojamas gydymui, jei yra:
• smegenų infekcija (meningitas);
• plaučių infekcija;
• vidurinės ausies infekcija;
• pilvo ertmės ir pilvo sienos infekcija (peritonitas);
• šlapimo takų ir inkstų infekcija;
• kaulų ir sąnarių infekcija;
• odos ir minkštųjų audinių infekcija;
• kraujo infekcija;
• širdies infekcija.
Vaistas gali būti skiriamas:
• gydyti tam tikras lytiškai plintančias infekcijas (gonorėją ir
sifilį);
• gydyti pacientus, kuriems yra sumažėjęs baltųjų kraujo
ląstelių skaičius (neutropenija) ir kurie
karščiuoja dėl bakterinės infekcijos;
• gydyti krūtinės ląstos infekcijas lėtiniu bronchitu
sergantiems suaugusiems žmonėms;
• gydyti Laimo ligą (sukeltą erkės įkandimo) suaugusiems
žmonėms ir vaikams, įskaitant naujagimius
nuo 15 parų amžiaus;
• siekia

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rezaxon 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 1 g ceftriaksono (ceftriaksono natrio druskos
pavidalu).
Kiekviename 1 g flakone yra 3,6 mmol (82,8 mg) natrio.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Beveik balti ar gelsvi kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rezaxon skirtas gydyti tokias suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant
naujagimius (nuo gimimo), infekcines
ligas:

bakterinį meningitą;

bendruomenėje įgytą pneumoniją;

hospitalinę pneumoniją;

ūminį vidurinės ausies uždegimą;

intraabdominalines infekcines ligas;

komplikuotas šlapimo takų infekcines ligas (įskaitant
pielonefritą);

kaulų ir sąnarių infekcines ligas;

komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcines ligas;

gonorėją;

sifilį;

bakterinį endokarditą.
Rezaxon gali būti vartojamas:

suaugusiųjų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimui
gydyti;

suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius nuo 15-tos gyvenimo
paros, diseminuotai Laimo
boreliozei (ankstyvajai (II stadijos) ar vėlyvajai (III stadijos)
gydyti;

operacijos srities infekcijų profilaktikai prieš operaciją;

gydant karščiuojančius pacientus, kuriems yra neutropenija, kai
įtariama, kad karščiavimą
sukėlė bakterinė infekcija;

gydant pacientus, kuriems yra bakteriemija, susijusi (ar įtariama,
kad yra susijusi) su bet kuria iš
anksčiau nurodytų infekcinių ligų.
Rezaxon turi būti vartojamas kartu su kitais antibakteriniais
vaistiniais preparatais, jei galima ligą
sukėlusių bakterijų padermė nepatenka į vaistinio preparato
poveikio spektrą (žr. 4.4 skyrių).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė priklauso nuo infekcijos sunkumo, jautrumo, lo