Rezol

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cefazolinas

Prieinama:

IBE Pharma, UAB

ATC kodas:

J01DB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefazolin

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Cefazolin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-06-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
REZOL 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Cefazolinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis
poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rezol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rezol
3.
Kaip vartoti Rezol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rezol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REZOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rezol sudėtyje yra veikliosios medžiagos cefazolino.
Cefazolinas priklauso cefalosporinais vadinamų antibiotikų, kurie
veikia naikindami bakterijas, grupei.
Cefazolino vartojama tada, kai yra žinoma ar tikėtina, kad
infekcinės ligos sukėlėjas yra bakterija,
jautri cefazolino poveikiui. Jo vartojama gydant:

odos ir poodinių audinių infekcines ligas;

kaulų ir sąnarių infekcines ligas.
Rezol galima vartoti prieš operaciją ir po jos, siekiant neleisti
atsirasti infekcijai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REZOL
REZOL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija cefazolinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija į peniciliną ar
panašų antibiotiką.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Rezol:

jeigu Jums buvo pasireiškusi lengva alerginė reakcija į peniciliną
ar panašius antibiotikus (pvz.,
buvo atsiradęs išbėrimas, kartu galėjo pasireikšti n

Prekės savybės

_ _
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
CEFAZOLIN CORPUS MEDICA 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
Cefazolinas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB „Corpus Medica"
Sukilėlių pr. 61
LT-49333, Kaunas
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
UAB „Corpus Medica"
Sukilėlių pr. 61
LT-49333, Kaunas
Lietuva
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Flakonas(1 g) N5
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis nėra registruotas.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str. 3(i) d.
11 str. 4 d.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
fiksuotas derinys
10b str.
11 str. 15 d.
informuoto sutikimo
10c str.
11 str. 16 d.
X
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
hibridinis
10 str. 3 d.
11 str. 10 d.
panašus biologinis
10 str. 4 d.
11 str. 11 d.
homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
tradicinis augalinis
16b str.
16 str. 4 d.
_1.6. HARMONIZACIJA_
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Cefazolin Corpus Medica 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
2
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PA-
ČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS