Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
urokináz
Eumedica SA
B01AD04
urokinase
1x injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09354 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
2004-04-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RHEOTROMB 500 000 NE POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ urokináz (humán) MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rheotromb 500 000 NE por oldatos injekcióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rheotromb 500 000 NE por oldatos injekcióhoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rheotromb 500 000 NE por oldatos injekcióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rheotromb 500 000 NE por oldatos injekcióhoz készítményt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHEOTROMB 500 000 NE POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rheotromb 500 000 NE a következő esetekben alkalmazható: - akut perifériás artériás trombózis (véralvadék az ütőerekben), - akut és szubakut mélyvénás trombózis (elfolyási akadály a láb mélyvénáiban képződött véralvadék miatt), - akut, diagnosztikailag igazolt tüdőembólia (a tüdőverőerekben véralvadék által okozott elzáródás), elsősorban instabil hemodinamikai állapot esetén, - elzáródott mesterséges arteriovenózus sönt, pl. Scribner-sönt (az artéria és a véna között műtéti úton létrehozott összeköttetés elzáródása). 2. TUDNIVALÓK A RHEOTROMB 500 000 NE POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A RH Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RHEOTROMB 500 000 NE POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500.000 NE urokináz porampullánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz. Fehér, liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Akut perifériás artériás thrombóosis - Akut és szubakut mélyvénás thrombosis - Diagnosztikusan igazolt akut tüdőembólia, különösen instabil hemodinamikai állapot esetén - Mesterséges arteriovenosus shunt elzáródása (pl. Scribner-shunt) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolás a mindenkori indikációs területhez igazodik. Perifériás artériás thrombosiis Az artériás elzáródások kezelésére kezdődózisként 250.000 - 600.000 NE urokináz javasolt 10-20 perc alatt iv., majd fenntartó dózisnak 80.000-150.000 NE urokináz/óra. Előírás szerint nem frakcionált heparin egyidejű adása szükséges ahhoz, hogy az ismételt thrombusképződés megelőzése megfelelően biztosítva legyen. A heparin-adás kezdete és befejezése a thrombin-időtől illetve az aPTI-tól függ. A thrombin időnek a normál 2-4-szeresére, az aPTI-nek a normál 1,5-2,5-szeresére kell megnyúlnia. Általában óránként 500-1.000 NE nem frakcionált heparin i.v. adása elegendő. Mélyvénás thrombosis A kezdődózis 250.000-600.000 NE urokináz 10-20 perc alatt iv. A fenntartó dózis 40.000- 100.000 NE/h. Előírás szerint nem frakcionált heparin egyidejű adása szükséges ahhoz, hogy az ismételt thrombusképződés megelőzése megfelelően biztosítva legyen. A heparin-adás kezdete és befejezése a thrombin-időtől illetve az aPTI-tól függ. A thrombin időnek a normáli 2-4-szeresére, az aPTI-nek a normál 1,5-2,5-szeresére kell megnyúlnia. Általában óránként 500-1.000 NE nem frakcionált heparin i.v. adása elegendő. Tüdőembólia A kezdődózis 2.000 vagy 4.400 NE urokináz/ttkg 10-20 perc alatt iv. A fenntartó dózis 2.000 NE urokináz/ttkg/óra 2 Perskaitykite visą dokumentą